Ditemukan 4 dokumen yang sesuai dengan query
Muhammad Falahuddin Malich Salaz
"Asam valproat merupakan obat anti epilepsi yang bisa digunakan pada semua tipe epilepsi dan berkembang sebagai terapi tambahan untuk penyakit bipolar Obat ini memiliki indeks terapi sempit sehingga dibutuhkan pemantauan terapi obat menggunakan metode dried blood spot yang sederhana dan mudah dilakukan serta akurat Tujuannya untuk memperoleh kondisi optimum dan metode tervalidasi asam valproat dalam darah total secara Kromatografi Cair Kinerja Ultra Tinggi Tandem Spektrometri Massa KCKUT SM SM Larutan kontrol kualitas dan kurva kalibrasi sampel darah dibuat dengan menotolkan masing masing sebanyak 20 L dan dikeringkan selama lebih kurang 1 jam Kertas DBS dipotong sekitar lebih kurang 5 mm dan diekstraksi menggunakan campuran larutan asetonitril metanol 1 3 yang mengandung baku dalam asam benzoat dengan konsentrasi 1000 g mL Pemisahan dilakukan menggunakan kolom Waters AcquityTM UPLC C18 1 7 m 2 1 x 100 mm dengan fase gerak berupa campuran asam asetat 0 1 asetonitril 40 60 dengan elusi isokratik dan laju alir 0 4 mL menit Deteksi massa dilakukan dengan Waters Xevo TQD tipe Electrospray Ionization ESI negatif pada mode Multiple Reaction Monitoring Pendeteksian asam valproat berada pada nilai m z 142 95 142 95 dan asam benzoat pada m z 121 1 77 1 Metode ini linear pada rentang 0 5 ndash 100 g mL dengan r 0 9991 Akurasi dan presisi baik within run maupun between run memenuhi persyaratan dengan nilai diff dan KV tidak melebihi 15 dan tidak lebih dari 20 pada konsentrasi LLOQ Sampel DBS stabil minimal 16 hari pada suhu kamar Metode analisis tervalidasi diaplikasikan terhadap satu subjek sehat dan diperoleh Cmax sebesar 88 15 g mL dan Tmax 1 5 jam Secara keseluruhan metode ini memenuhi persyaratan validasi menurut EMEA Guideline 2011.
Valproic acid VA is drug of anticonvulsant which used to treat all types of epilepsy and be developed as an adjuvant therapy for bipolar disorder Valproic acid VA has a narrow of therapeutic window index that need therapeutic drug monitoring with dried blood spot method which is simple easy and accurate This aim of this research is to develop an optimum and validated method valproic acid in whole blood as Dried Blood Spot method using Ultra Performance Liquid Chromatography tandem Mass Spectrometry UPLC MS MS Quality control and calibration samples were obtained by pipetting 20 L onto CAMAG DBS Paper and left to dry at room temperature for 1 h before processing Using a 5 mm punch cutter Disc were transferred to microtube and 200 L extraction solution asetonitril metanol 1 3 containing benzoic acid as internal standard 1000 g mL was added Chromatographic separation was achieved by Waters AcquityTM UPLC C18 1 7 m 2 1 x 100 mm with mobile phase consist of 0 1 acetic acid acetonitrile 40 60 under isocratic elution and flow rate was 0 4 mL min Mass detection was performed on Waters Xevo TQD equipped with an electrospray ionization ESI source at negative ion mode in the multiple reaction monitoring MRM mode Valproic acid VA was detected at m z 142 95 142 95 benzoic acid at m z 121 11 77 1 This method was linear in range concentration of 0 5 ndash 100 g mL with r 0 9991 This method also fulfill the acceptance of accuracy and precision within and between run in three days by diff and coefficient of variation CV not more than 15 and not more than 20 for LLOQ concentration The DBS Card samples is stable at least for 16 days at room temperature Validation method was applied in one healthy subject was obtained Cmax 88 15 g mL with Tmax 1 5 h Overall this method fulfill the acceptance criteria of validation based on EMEA Guideline 2011."
Depok: [Fakultas Farmasi Universitas Indonesia;Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia], 2015
S59742
UI - Skripsi Membership Universitas Indonesia Library
Muhammad Falahuddin Malich Salaz
"Industri farmasi merupakan industri yang menghasilkan produk kesehatan dan menunjang perwujudan kesehatan masyarakat, khususnya dalam pembuatan obat. CPOB merupakan syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi dalam pembuatan obat untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan khasiat. Apoteker, sebagaimana dalam CPOB, merupakan personil kunci di bagian produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Oleh karena itu, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk memberikan kesempatan bagi calon apoteker untuk menimba ilmu sehingga nantinya menjadi apoteker yang terkualifikasi dan memiliki pengalaman praktis untuk menghadapi era persaingan global.
The pharmaceutical industry is an industry that produces health products and support the manifestation public health, especially in the manufacture of drugs. GMP is a requirement that must be fulfilled by the pharmaceutical industry in the manufacture of the drug to ensure drug produced and fulfill standard of quality, safety, and efficacy. Pharmacists, as in GMP, a key personnel in production, quality assurance and quality control. Therefore, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk provides an opportunity for prospective pharmacists to studying that will be a qualified pharmacist and practical experience to face global competition."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2016
PR-pdf
UI - Tugas Akhir Universitas Indonesia Library
Muhammad Falahuddin Malich Salaz
"
ABSTRAKApotek merupakan sarana pelayanan kefarmasian tempat apoteker melakukan praktik kefarmasian. Apoteker diharapkan mampu menerapkan standar pelayanan kefarmasian yang terdiri dari pelayanan managerial meliputi pengelolaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai serta pelayanan farmasi klinik. Apoteker juga dituntut untuk selalu meningkatkan pengetahuan, keterampilan, dan perilaku agar dapat melakukan praktik kefarmasian sesuai dengan undang-undang yang berlaku. Apoek Kimia Farma No. 389 Depok memberikan kesempatan bagi calon apoteker untuk melakukan praktik kefarmasian.
ABSTRACTPharmacy is a place of facilities care unit where the pharmacist to do pharmacy service. Pharmacists are expected to apply standard pharmacy service that consists of managerial services include the management of pharmaceutical, medical devices, and medical materials and conducting clinical pharmacy services. Pharmacists are also required to constantly improve the knowledge, skills, and behaviors in order to practical pharmacy in accordance with applicable laws. Apotek Kimia Farma No. 389 Depok provides opportunity for apotechary student to have practical experience in pharmacy"
2016
PR-pdf
UI - Tugas Akhir Universitas Indonesia Library
Muhammad Falahuddin Malich Salaz
"
ABSTRAKPerkembangan ilmu dan teknologi yang semakin pesat menyebabkan produk dapat menembus seluruh lapisan masyarakat sehingga entry barier perdagangan internasional hilang. Oleh karena itu, diperlukan lembaga pengawasan obat dan makanan. Berdasarkan Keputusan Presiden Republik Indonesia No. 103 tahun 2001 dibentuk Badan Pengawas Obat dan Makanan yang kredibel, profesional, dan memiliki kewenangan dalam penegakan hukum. Apoteker memiliki peran penting dalam struktur pemerintah Badan POM, yaitu melakukan pengawasan pre-market dan post-market produk khususnya obat dan makanan. Selain itu, apoteker juga memiliki peran dalam perumusan kebijakan, standar dan pedoman
ABSTRACTThe development of science and technology is increasingly rapidly cause the product can penetrate all layers of society so that the entry barrier to international trade is lost. Therefore, the required drug and food control agencies. Based on the Decree of the President of the Republic of Indonesia No. 103 of 2001 established the Badan Pengawas Obat dan Makanan that credible, professional, and has authority in law enforcement. Pharmacists have an important role in the government structure of Badan POM, which is monitoring the pre-market and post-market products, especially medicines and foods. In addition, pharmacists also have a role in the formulation of policies, standards and guidelines"
2016
PR-pdf
UI - Tugas Akhir Universitas Indonesia Library