Ditemukan 2 dokumen yang sesuai dengan query
Juise Fennia Putri
"
Kualitas mikrobiologi untuk bahan obat dan produk jadi merupakan salah satu persyaratan yang diperlukan untuk mencapai cara pembuatan obat yang baik dan benar. Salah satu hal yang dilakukan dalam pemeriksaan mikrobiologi adalah identifikasi bakteri. Dengan mengidentifikasi dan mengkarakerisasi mikroba, perusahaan farmasi dapat mengambil langkah yang diperlukan untuk mencegah kontaminasi dan menjaga produk tetap aman bagi konsumen. Tujuan dari protokol validasi adalah untuk menentukan skrip pengujian yang harus diikuti untuk menjamin bahwa proses dan peralatan siap ...
"
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2023
PR-PDF
UI - Tugas Akhir Universitas Indonesia Library
Audrew Johnson Budianto
"
Industri farmasi diatur ketat secara global karena pentingnya produk farmasi bagi kesehatan masyarakat. Di PT Mahakam Beta Farma, diperlukan protokol validasi masa simpan media mikrobiologi yang sesuai dengan pedoman regulasi. Penelitian ini bertujuan mengembangkan protokol validasi berdasarkan "Cara Pembuatan Obat yang Baik" (CPOB) dan United States Pharmacopeia (USP). Metode Growth Promotion Test (GPT) digunakan untuk mengukur waktu simpan media mikrobiologi dengan memantau kekeruhan sebagai indikator aktivitas mikrobiologi. Hasil penelitian menunjukkan bahwa protokol validasi yang dibuat ...
"
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2023
PR-PDF
UI - Tugas Akhir Universitas Indonesia Library