Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi memiliki peranan yang penting dalam ketersediaan obat untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Mutu suatu obat tidak dapat ditentukan berdasarkan pemeriksaan produk akhir saja, melainkan selama keseluruhan proses pembuatan produk obat. Apoteker merupakan salah satu tenaga inti di suatu industri farmasi. Calon apoteker perlu mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman yang memadai untuk memenuhi standar kompetensi yang diperlukan. Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi yaitu PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar calon apoteker dapat mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta memahami proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Praktek kerja profesi ini dilaksanakan mulai dari tanggal 3 Januari ndash; 28 Februari 2017. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories dapat berperan di beberapa departemen yang setiap departemennya bekerja sama sesuai dengan tugas dan fungsinya masing-masing. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories melakukan pengembangan produk sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam CPOB dan mendaftarkannya ke BPOM, sehingga diperoleh produk obat yang terjamin mutu, khasiat, dan keamanannya.

---

The pharmaceutical industry has an important role in the availability of medicines for the manufacture of drugs or medicinal materials. The quality of a drug can not be determined on the basis of examination of the final product alone, but during the entire process of producing the drug product. Pharmacists are one of the core personnel in a pharmaceutical industry. Prospective pharmacists need to obtain sufficient knowledge and experience to meet the required competency standards. One way to achieve this is with the activities of internship in the pharmaceutical industry, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. This activity is aimed to prospective pharmacist to know and understand the role and responsibility of pharmacist in the pharmaceutical industry and understand the process of developing drug products and drug regulation in the pharmaceutical industry in accordance with Indonesian government regulations. This internship is carried out from January 3rd to February 28th, 2017. Based on internship that has been done, the Apothecary at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories can play a role in several departments where each department works in accordance with their respective tasks and functions. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories undertakes product development in accordance with the provisions contained in the CPOB and register it to BPOM, so as to obtain a product of quality assured, efficacy, and safety."

"Praktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Verifikasi Metode Analisis Senyawa Sejenis Pada Bahan Baku Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Novell Pharmaceutical Laboratories untuk membuat bukti terdokumentasi yang mempunyai jaminan tinggi bahwa metode analisis senyawa sejenis pada bahan baku X yang dilakukan dapat memberikan hasil konsisten dan memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period March - April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Verification Analysis Method of Related Substances in X Raw Material Using High Performance Liquid Chromatography'. The purpose of this special assignment is to make documented evidence that the analysis method of related substances on raw materials X has high guarantee that can be done to provide consistent results and meet the specified specifications. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Praktek kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Maret ndash;April Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Verifikasi Metode Analisis Senyawa Sejenis pada Bahan Baku T Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Novell Pharmaceutical Laboratories adalah membuat bukti dokumentasi yang terjamin tinggi bahwa metode analisis senyawa sejenis pada bahan baku zat T dilakukan secara konsisten dan memberi hasil yang memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Verification for Related Substances of Substance T using HPLC Method'.

The purpose of this special assignment is to create highly guaranteed documented evidence which proves that method of analysis for related substances of Substances T is conducted consistently and produces responses which conform to the determined specifications. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Praktek kerja profesi di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk memahami peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, Praktek kerja profesi ini dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus yaitu ldquo;Validasi Metode Analisis Kadar pada Kapsul X menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mendapatkan metode analisis kadar pada kapsul X yang tervalidasi dalam rangka pembuatan bukti terdokumentasi yang mempunyai jaminan tinggi bahwa metode analisis kadar pada kapsul X dapat dilakukan secara konsisten serta memberikan hasil yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Secara umum, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB dengan baik dan benar.

---

Internship at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledges, skills and practical experiences to undertake pharmaceutical works in pharmaceutical industry; and also have the insight of pharmaceutical practice issues in pharmaceutical industry. This internship was conducted for eight weeks with special assignment ldquo;Method of Analysis Validation for Assay of X Capsule by High Performance Liquid Chromatography rdquo;. The purpose of this special assignment is to create highly guaranteed documented evidence which proves that method of analysis for assay of X Capsule is conducted consistently and produces responses which conforms to the determined specifications. In general, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories has applied all aspects of Good Pharmaceutical Practices GMP well and correctly. "

"Praktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul 'Penelusuran dan Pengkajian Paten Triamsinolon'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Novell Pharmaceutical Laboratories adalah menelusuri dan melakukan kajian paten terhadap Triamsinolon untuk keperluan pengembangan obat baru. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and understanding the application of good manufacturing practice GMP . In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Search and Assessment of Triamsinolone Patents'.

The purpose of this special assignment is to make documentation about Triamsinolone Patents that required in new product development. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the author also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on problems that found in the industry pharmacy."

"Apoteker merupakan salah satu tenaga kesehatan yang berperan penyediaan obat-obatan. Hal ini termasuk didalamnya proses produksi, distribusi, pengendalian mutu, dan pelayanan. Sebagai tenaga kesehatan, peran seorang apoteker dapat mempengaruhi hasil dari pengobatan masyarakat baik secara langsung maupun tidak langsung sehingga pekerjaan ini harus dilakukan secara profesional. Seorang apoteker baru yang belum berpengalaman perlu untuk memahami peran dan pekerjaan kefarmasian sehingga dilakukan pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) pada periode Juli-Oktober 2021 dan juga menjadi sarana bagi seorang calon apoteker untuk memperoleh pengalaman dasar. PKPA di apotek kasih bertujuan untuk memberikan pemahaman proses pelayanan kefarmasian dan PKPA di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan untuk memberikan pemahaman pekerjaan kefarmasian di industry. Oleh sebab itu, penyusunan laporan praktik kerja ini bertujuan untuk membahas berbagai topik yang ada di setiap tempat praktik kerja sebagai pembelajaran.

---

Pharmacists are one of the health workers who play a role in providing medicines. This includes the production process, distribution, quality control, and patient service. As a health worker, the role of a pharmacist can affect the results of community treatment either directly or indirectly, so this work must be done professionally. A new pharmacist who is inexperienced needs to understand the role and work of pharmacy so that the Pharmacist Professional Work Practice (PKPA) is carried out in the July-October 2021 period and also becomes a means for a prospective pharmacist to gain basic experience. PKPA in the Kasih Pharmacy aims to provide an understanding of the process of pharmaceutical therapy and PKPA at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories aims to provide an understanding of pharmaceutical work in the industry. Therefore, the preparation of this work practice report aims to discuss various topics that exist in each workplace as a learning experience."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Pos Pengumben Raya No.8 Jakarta Barat bertujuan untuk memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi, peran serta tanggung jawab pengembangan produk obat di Departemen Business Development PT Novell, serta memahami proses pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas Khusus yang diberikan berjudul Penelusuran dan Kajian Paten Senyawa Desloratadin. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk memahami prosedur penelusuran dan pengkajian paten senyawa Desloratadin berdasarkan Standard Operating Procedure di PT Novell serta mengetahui manfaat penelusuran paten sebelum dilakukan pengembangan produk.

---

Pharmacists Profession Job Training at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Raya Pos Pengumben 8, West Jakarta has aims to understand the role and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, roles and responsibilities for the development of medicinal products in the Department of Business Development, PT. Novell, as well as understand the process of development of medicinal products in the pharmaceutical industry in accordance with the rules of the Indonesian government. Special task given entitled ldquo Finding Searching and Assessment of Patent Study of Desloratadine rdquo . The purpose of the main task is to understand the search and assessment procedures of Desloratadine patents compounds based on Standard Operating Procedure at PT. Novell and knowing the benefits of patent searching prior to product development. "

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dilaksanakan pada bulan Juli sampai September tahun 2016. Pelaksanaan praktek kerja profesi ini bertujuan untuk memahami peran serta tanggung jawab Apoteker di industri farmasi dan dalam proses pengembangan produk, khususnya di Departemen Business Development PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi harus sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas khusus diberikan berjudul penyusunan dokumen registrasi nonklinik dan klinik larutan injeksi magnesium sulfat sesuai kriteria dan tatalaksana registrasi obat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM . Tujuan penyusunan tugas khusus adalah untuk mengetahui tujuan dilakukan penyusunan dokumen klinik dan nonklinik serta memahami prosedur penyusunan dokumen klinik dan nonklinik injeksi magnesium sulfat sesuai dengan Kriteria dan Tatalaksana Registrasi Obat oleh BPOM.

---

ABSTRACTPharmacists profession internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories was held on July to September 2016. Implementation of this internship aimed to understand the role and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the development of medicinal products, especially in Department of Business Development, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. The process of development of medicinal products in the pharmaceutical industry must be in accordance with the rules of the Indonesian government. Special task given to support the internship activities was entitled Preparation of Non Clinical and Clinical Registration Documents of Magnesium Sulfate Injection according to the drug registration criteria and procedure by drug and food supervisory agency BPOM . The purpose of the special task are to understand the purpose of composing clinic and nonclinical documents, as well as understand the procedure of clinical and nonclinical documents arrangement of magnesium sulfate injection in accordance with BPOM drug registration criteria and procedure."

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat. Industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB dalam melakukan rangkaian proses pembuatan obat yang bertujuan untuk memastikan bahwa mutu obat yang dihasilkan akan konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan, dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Apoteker merupakan personil yang wajib dimiliki oleh industri farmasi dalam pembentukan dan penerapan sistem pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang baik. Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA dilaksanakan di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories pada tanggal 3 April hingga 31 Mei 2017, khususnya di bagian analytical development Departemen Product Development. Pelaksanaan PKPA bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Kegiatan yang dilakukan selama PKPA di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories antara lain induction training, pengenalan departemen Department Orientation Tour , dan pelaksanaan tugas-tugas terkait pengembangan metode analisis di Departemen Product Development.

---

ABSTRACT

Pharmaceutical industry is a business entity licensed by the Minister of Health to conduct drug making activities. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the Good Manufacturing Practices GMP in conducting drug making processes which aim to ensure that the quality of products will be consistent, meet the requirements, and in accordance with its intended use. Pharmacist are the personnel required by the pharmaceutical industry in establishing and implementing a satisfactory quality assurance system and manufacturing good products. Internship at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories was held on April 3rd to May 31st 2017, especially in the analytical development in Department of Product Development. This internship aims to understand the duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry, obtain the knowledge and practical experiences to do pharmaceutical works in the pharmaceutical industry, understand the application of GMP, and obtain a real description of pharmaceutical issues in the pharmaceutical industry. The activities that conducted during internship at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories were induction training, department introduction Department Orientation Tour , and doing the tasks related to the analytical methods development in Department of Product Development."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan untuk mengerti peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Calon apoteker juga dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industi farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilakukan di Departemen Product Development, dengan tugas khusus berjudul ldquo;Reformulasi Tablet Salut Enterik Ketoprofen dan Kapsul Lepas Tunda Natrium Omeprazol di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode April-Mei 2018 rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus tersebut adalah untuk mendapatkan formula terbaik, sehingga sediaan memenuhi persyaratan uji disolusi terbanding dengan originatornya. Secara umum, penerapan CPOB di PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah dilakukan dengan baik. Penulis juga mendapatkan pengetahuan dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, serta dapat memberikan solusi terkait permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories aims to understand the roles, duties, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and have the insight, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. Pharmacist candidate can also understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in the pharmaceutical industry, and have the representation of pharmaceutical issues in the pharmaceutical industry. Internship is carried out in the Department of Product Development, with a special assignment entitled ldquo;Reformulation of Ketoprofen Enteric Coating Tablet and Sodium Omeprazole Delayed Release Capsule at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period April-May 2018 . The purpose of this special assignment is to obtain the best formula, so that the product meets the comparative dissolution test requirements to the originator. In general, the application of GMP at PT Novell Pharmaceutical Laboratories has been done well. The author also gained practical knowledge and experience in doing pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, and can provide solutions related to problems in the pharmaceutical industry."