Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site (AZI) dilakukan untuk memahami penerapan aspek-aspek CPOB serta peran dan tanggung jawab profesi apoteker di industri farmasi. Penerapan CPOB di AZI mencakup hampir semua elemen CPOB kecuali pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak. Penerapannya dilakukan berdasarkan SOP yang telah dibuat sedemikian rupa sehingga sesuai dengan CPOB dan standar AZI. Apoteker memiliki peran dan tanggung jawab yang sangat besar di AZI dimana penerapan CPOB tergantung pada apoteker melalui posisi kunci yang dipegangnya yaitu bagian pemastian mutu, pengawasan mutu, dan bagian produksi. Ketiga bagian tersebut merupakan pusat aktivitas di pabrik dan memiliki tanggung jawab yang terkait satu sama lain serta secara menyeluruh ke bagian-bagian lainnya. Ketiga posisi tersebut harus saling bekerjasama namun bersifat independen untuk menghasilkan produk yang sesuai dengan tuuan penggunaannya, aman, bermutu, dan berkhasiat. Tugas Khusus mengenai trending deviasi, dilakukan pengelompokan deviasi berdasarkan parameter tertentu seperti system ownernya, ketepatan waktu pelaporan deviasi, root cause deviasi, jumlah deviasi terkait bets, dan jumlah repeat deviation untuk mengetahui tren yang ada sehingga dapat dilakukan tindakan perbaikan dan pencegahan yang dibutuhkan.

---

Apothecary Profession Program Internship at PT. AstraZeneca Indonesia- Cikarang Site (AZI) was held to understand how to apply the aspects of Indonesian Good Manucturing Practice (GMP) and the responsibilities of a apothecare/pharmacist in pharmaceutical industries. GMP execution in AZI covered every aspects of GMP except analyzing base on contract aspect. GMPexecution was done base on SOP which has been made therefore it suit GMP and own standard of AZI. Pharmacist has very important roles and responsibility in AZI, GMP execution are depends on pharmacists who sit on key personal position such as quality assurance, quality control, and production supervisor. They are the center of activity in drug factory who has each own responsibilities who cavered all activities. The three position should be independent each other to be able to produce the products which meet requirements needed. The Special Task given during internship at AZI was about deviation trending. The deviations happened were classified base on system owner, timeline measure, root cause, related-batch deviation, and the number of repeat deviation to know the existed trend therefore corrective and preventive actions needed can be done."