Ditemukan 7 dokumen yang sesuai dengan query
"
Studi bioekivalensi (BE) diperlukan untuk menunjukkan apakah suatu produk copy dapat menggantikan produk inovator. Tujuan makalah ini adalah untuk menjelaskan alasan melakukan studi BE, produk-produk utama yang memerlukan studi BE, serta desain dan pelaksanaan studi BE, dengan fokus pada klopidogrel. Semua produk generik klopidogrel di Indonesia telah ditunjukkan bioekivalen (BE) dengan produk inovatornya, Plavix®, dan mereka mengandung bahan baku klopidogrel form 1 yang memenuhi persyaratan USP 30, 1997: kandungan enansiomer R tidak lebih dari 1%. ...
"
[Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia], 2011
pdf
Artikel Jurnal Universitas Indonesia Library
Muhammad Bakhtiar Rahmat Jati
"
Latar Belakang: Disfungsi mikrovaskular merupakan salah satu manifestasi cedera reperfusi letal. Ticagrelor diketahui memiliki efek kardioprotektif terhadap cedera reperfusi pada hewan coba. Efeknya pada manusia masih harus dibuktikan terutama terhadap perfusi mikrovaskular koroner.
Tujuan: Mengetahui efek ticagrelor terhadap perfusi mikrovaskular koroner pada pasien infark miokard akut dengan elevasi segmen ST IMA-EST yang menjalani intervensi koroner perkutan primer IKPP.
Metode: Penelitian ini merupakan studi eksperimental acak tersamar ganda yang dilakukan di Rumah Sakit Jantung dan Pembuluh ...
"
Jakarta: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 2016
T57642
UI - Tesis Membership Universitas Indonesia Library
Ganesya Rita Putri
"
ABSTRAK
Klopidogrel merupakan obat antiplatelet yang konsentrasinya sangat kecil dalam plasma. Klopidogrel merupakan obat wajib uji bioekivalensi karena merupakan critical use drug yaitu obat yang digunakan pada kondisi serius. Penelitian ini bertujuan untuk melakukan perhitungan kadar klopidogrel dalam plasma subjek sehat sehingga didapatkan profil farmakokinetika klopidogrel. Pada penelitian ini dilakukan analisis klopidogrel secara in vivo dalam plasma tiga subjek sehat secara kromatografi cair kinerja ultra tinggi tandem spektrometri massa KCKUT-SM/SM menggunakan metode yang telah tervalidasi. Sampel ...
"
2017
S69769
UI - Skripsi Membership Universitas Indonesia Library
Anisa Maulidina
"
ABSTRAK
Klopidogrel merupakan prodrug dengan onset aksi lambat yang konsentrasinya dalam plasma sangat kecil sehingga diperlukan metode analisis yang sensitif dan selektif. Pada analisis dalam plasma in-vivo seringkali digunakan jenis antikoagulan yang berbeda dengan analisis in-vitro. Perbedaan antikoagulan memungkinkan dapat mengganggu analisis sehingga diperlukan suatu evaluasi.
Penelitian ini bertujuan untuk melakukan optimasi dan validasi metode analisis klopidogrel dalam plasma menggunakan kromatografi cair kinerja ultra tinggi tandem spektrometer massa. Kondisi analisis optimal diperoleh menggunakan kolom BEH C18 (1,7 ...
"
2017
S69340
UI - Skripsi Membership Universitas Indonesia Library
Diana Rumenta
"
ABSTRAK
Klopidogrel merupakan salah satu terapi standar pada pasien SKA dan/atau pasien post IKP. Penggunaan klopidogrel di Indonesia sangat tinggi, namun diduga berbagai faktor dapat menyebabkan variasi hambatan agregasi trombosit yang mengakibatkan resistensi klopidogrel. Sebanyak 100 pasien SKA dan/atau post IKP diperiksa agregasi trombosit dengan metode LTA menggunakan ADP 20 M dan diambil data demografi, klinis, terapi, serta data polimorfisme genetik CYP2C19 2 dan 3. Resisten klopidogrel ditetapkan sebagai persen agregasi trombosit >59 . Proporsi resistensi ...
"
2016
T-Pdf
UI - Tesis Membership Universitas Indonesia Library
Innet Maysyarah
"
ABSTRAK
Klopidogrel merupakan obat antiplatelet yang konsentrasinya dalam darah sangat kecil karena akan dimetabolisme menjadi metabolit aktif dan inaktifnya setelah pemberian oral. Klopidogrel induk memiliki konsentrasi plasma 2000 kali lebih rendah dari metabolit inaktifnya, yakni klopidogrel karboksilat. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh metode analisis klopidogrel dalam plasma yang sensitif dan selektif serta tervalidasi agar dapat mengukur kadar klopidogrel dalam plasma secara akurat, menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Ultra Tinggi - Tandem Spektrometri Massa (KCKUT-SM/SM). Sistem kromatografi terdiri ...
"
2016
S64312
UI - Skripsi Membership Universitas Indonesia Library
Mefri Yanni
"
ABSTRAK
Latar Belakang. Pada penderita APTS/IMA-NEST, agregasi platelet dianggap
sebagai faktor penyebab kejadian trombosis dan disfungsi mikrosirkulasi melalui
mekanisme embolisasi distal. Pemeriksaan fungsi platelet berperan dalam menilai
derajat inhibisi platelet oleh pemberian antiplatelet khususnya clopidogrel.
Tujuan. Menilai hubungan antara reaktivitas platelet dalam terapi clopidogreal
dengan kejadian obstruksi mikrovaskular pada penderita APTS/IMA-NEST.
Metode. Penelitian potong lintang dilakukan untuk menilai hubungan reaktivitas
platelet pada terapi clopidogrel dengan kejadian obstruksi mikrovaskular pada
penderita APTS/IMA-NEST yang menjalani tindakan intervensi perkutan.
Pengukuran nilai reaktivitas platelet dilakukan sebelum tindakan IKP minimal ...
"
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 2013
T-Pdf
UI - Tesis Membership Universitas Indonesia Library
