Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Hasil Pencarian

Ditemukan 169421 dokumen yang sesuai dengan query
cover
Michicho Citra Zhangrila
"Ketoprofen merupakan obat antiinflamasi non-steroid (OAINS) yang banyak digunakan sebagai obat pilihan untuk mengobati penyakit sendi seperti rheumatoid arthritis (RA) dan osteoarthritis (OA). Industri farmasi selaku pihak yang memiliki wewenang atas kegiatan produksi obat harus membuat obat yang sesuai dengan tujuan penggunaannya dan tidak menimbulkan risiko membahayakan bagi penggunanya. Salah satu cara untuk menjamin mutu obat adalah dengan melakukan pengawasan mutu selama proses produksi berlangsung. Setiap metode yang digunakan untuk pengujian mutu obat harus mampu memberikan hasil terpercaya sehingga diperlukan adanya proses validasi ataupun verifikasi sebelum metode analisis tersebut digunakan sebagai pengujian rutin. Pada penelitian ini, dilakukan verifikasi metode analisis penetapan kadar bahan baku Ketoprofen secara titrimetri berdasarkan Farmakope Indonesia Edisi VI. Rangkaian kegiatan verifikasi metode analisis penetapan kadar bahan baku Ketoprofen meliputi pengumpulan informasi, pembuatan dan pelaksanaan protokol, pengumpulan dan pengolahan hasil, serta pembuatan dan penyusunan laporan hasil verifikasi metode analisis. Metode analisis penetapan kadar bahan baku Ketoprofen menggunakan metode titrimetri berdasarkan Farmakope Indonesia Edisi VI telah diverifikasi di Laboratorium Pengawasan Mutu PT. Kalbe Farma Tbk., dilakukan sesuai dengan prosedur dan peraturan yang berlaku, serta memberikan hasil analisis yang konsisten dan sesuai dengan kriteria penerimaan sehingga dapat digunakan sebagai metode analisis yang sesuai dengan tujuannya, yaitu untuk penetapan kadar bahan baku Ketoprofen.

Ketoprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) widely used as a preferred medication for treating joint diseases such as rheumatoid arthritis (RA) and osteoarthritis (OA). Pharmaceutical industries, as authorities responsible for drug production, must create medicines that are appropriate for their intended use and do not pose any risks to users. One way to ensure the quality of drugs is by conducting quality control during the production process. Every method used for testing the quality of drugs must provide reliable results, necessitating a validation or verification process before the analytical method can be employed for routine testing. In this study, the verification of the analytical method for determining Ketoprofen raw material content through titration was conducted based on the Indonesian Pharmacopoeia VI Edition. The activities involved in verifying the analytical method for determining the Ketoprofen raw material content included gathering information, protocol preparation, implementation, data collection and processing, and preparing and compiling the verification method results report. The analytical method for determining the Ketoprofen raw material content using titration based on the Indonesian Pharmacopoeia VI Edition has been verified in the Quality Control Laboratory of PT. Kalbe Farma Tbk., performed according to the applicable procedures and regulations and provided consistent analysis results that meet the acceptance criteria. Therefore, it can be used as an appropriate analytical method to determine the content of Ketoprofen raw material."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas ndonesia, 2023
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Novia
"Pengawasan mutu merupakan salah satu aspek dalam Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berperan dalam sampling, pengujian, dokumentasi, dan perilisan baik pada bahan awal, bahan kemas, produk antara, produk ruahan, dan produk jadi. Proses pengujian pada sampel harus menggunakan metode yang sesuai dan telah tervalidasi, sehingga dapat memastikan suatu karakteristik kinerja suatu prosedur analisa telah sesuai dengan tujuan penggunaanya. Pada metode analisa yang sudah tertera dalam Farmakope Indonesia, tidak diperlukan validasi, namun hanya verifikasi kesesuaian metode dengan kondisi nyata di lapangan. Laporan ini bertujuan untuk menyusun protokol verifikasi metode analisa penetapan kadar bahan baku LXX berdasarkan Farmakope Indonesia edisi VI dan standar operasional prosedur PT Sydna Farma. Protokol verifikasi metode analisa penetapan bahan baku LXX meliputi bagian pendahuluan, tujuan, penanggungjawab, alat dan bahan, prosedur preparasi reagen, prosedur analisa sampel, prosedur verifikasi metode analisa, dan referensi.

Quality control is one of the aspects of Good Manufacturing Practice that plays a role in the sampling, testing, documentation, and release of starting materials, packaging materials, intermediate products, processed products, and finished products. The testing process on samples must use an appropriate and validated method, to ensure that the performance characteristics of an analytical procedure are by the intended use. For analytical methods that have been listed in the Indonesian Pharmacopoeia, validation is not required, only verification of the suitability of the method with real conditions in the field. This report aims to compile a verification protocol for the analytical method for determining the content of LXX raw materials based on the VI edition of the Indonesian Pharmacopoeia and the standard operating procedure of PT Sydna Farma. The verification protocol for the analytical method for determining the content of LXX raw materials includes an introduction, objectives, responsible persons, tools and materials, reagent preparation procedures, sample analysis procedures, analytical method verification procedures, and references.
"
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2023
PR-PDF
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Hanna Marsinta Uli
"Mortalitas penderita artritis reumatoid(AR) yang cukup tinggi disebabkan oleh penyakit kardiovaskular akibat aterosklerosis.Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui sensitivitas dan spesifitas skor kalsifikasi arkus aorta di foto polos toraks berdasarkan klasifikasi Ogawa dalam mendeteksi aterosklerosis pada penderita AR. Penelitian ini menggunakan desain potong lintang pada 76 pasien AR di Poliklinik Reumatologi RSUPN Cipto Mangunkusumo. Hasil penelitian menunjukkan sensitivitas 25% dan spesifitas 91,7% pada titik potong skor Ogawa 3,125%, dengan demikian lebih baik untuk mendeteksi pasien AR tanpa aterosklerosis. Pasien AR dengan kalsifikasi arkus aorta kemungkinan memiliki aterosklerosis sebesar 3,7 kali daripada pasien AR tanpa kalsifikasi arkus aorta.

Mortality of rheumatoid arthritis (RA) patients which is quite high caused by cardiovascular disease due to atherosclerosis. This study aims to determine the sensitivity and specificity of the aortic arch calcification score on plain chest X-ray based on classification Ogawa in detecting atherosclerosis in RA patients. This study used a cross-sectional design in 76 patients at the Rheumatology Division Cipto Mangunkusumo Hospital. The results showed a sensitivity of 25% and specificity of 91.7% at the cut off point Ogawa scores 3.125%, thus it is better to detect RA patients without atherosclerosis. The possibility of arthritis rheumatoid patients with aortic arch calcification having atherosclerosis by 3.7 times than RA patients without aortic arch calcification."
Jakarta: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 2013
T58558
UI - Tesis Membership  Universitas Indonesia Library
cover
Fredy Harsono
"ABSTRAK
Artritis rematoid merupakan penyakit otoimun sistemik yang paling sering ditemukan di dunia pada berbagai populasi dan ras, ditandai oleh inflamasi menetap pada jaringan sendi yang meliputi sendi perifer, distribusi simetris, dengan atau tanpa kerusakan rawan sendi dan erosi tulang. Pemantauan aktivitas penyakit diperlukan untuk menentukan keberhasilan terapi. Selama ini, pemantauan aktivitas penyakit menggunakan Disease Activity Score 28 (DAS28), meskipun terdapat kekurangan berupa parameter klinis yang bersifat subjektif, menggunakan perhitungan yang rumit, dan terdapat ketidakseragaman nilai titik potong derajat aktivitas penyakit pada berbagai penelitian.
Penelitian ini merupakan penelitian potong lintang untuk menilai korelasi antara kadar anti-CCP serum dan cairan sendi dengan aktivitas penyakit (DAS28) pada 30 subjek dengan artritis rematoid. Subjek yang memenuhi kriteria masukan dan tidak ada kriteria tolakan dilakukan penentuan skor DAS28 serta pemeriksaan anti-CCP serum dan cairan sendi.
Median (rentang) kadar anti-CCP serum secara keseluruhan, pada tingkat aktivitas penyakit sedang, dan berat adalah 112.23 (1.02-1853.07), 70.98 (1.02-1224.07), dan 157.59 (1.07-1853.07) RU/mL. Median (rentang) kadar anti-CCP cairan sendi secara keseluruhan, pada tingkat aktivitas penyakit sedang dan berat adalah 85.54 (0.90-4150.58), 58.90 (1.03-2477.81), dan 110.23 (0.90-4150.58) RU/mL. Median (rentang) skor DAS28 pada keseluruhan subjek ditemukan 5.04 (4.04-7.10). Uji korelasi Spearman didapatkan korelasi positif lemah namun tidak bermakna secara statistik antara kadar anti-CCP serum dan DAS28 dengan rs = 0.296, p = 0.056, korelasi positif lemah yang bermakna secara statistik antara anti- CCP cairan sendi dan DAS28 dengan rs = 0.331, p = 0.037, sedangkan korelasi antara anti-CCP serum dengan cairan sendi ditemukan kuat yang bermakna secara statistik dengan rs = 0.907, p <0.01.
Kami menyimpulkan kadar anti-CCP cairan sendi berkorelasi lemah dengan aktivitas penyakit (DAS28). Tidak ditemukan korelasi yang bermakna secara statistik antara kadar anti-CCP serum dengan aktivitas penyakit (DAS28). Terdapat korelasi kuat antara kadar anti-CCP serum dengan kadar anti-CCP dalam cairan sendi.

ABSTRACT
Rheumatoid arhtritis is the most common chronic systemic autoimmune disease worldwide among many populations and races, characterized by persistent joint inflammation affecting peripheral joints, symmetrical distribution, with or without joint damage or bone erosion. Disease activity monitoring is needed to determine treatment response. Nowadays, Disease Activity Score 28 (DAS28) is used to monitor disease activity, although it uses subjective clinical parameter, complicated calculation, and ununiformity cut-off value for disease activity stages on various researches.
This study was a cross sectional study to assess wheter there was any correlation between anti-CCP serum and synovial fluid concentration with disease activity (DAS28) in 30 rheumatoid arhtritis subject. Blood and synovial fluid specimen collection and DAS28 determination was performed on subjects who fulfill inclusion and exclusion criteria, followed by anti-CCP assay on each specimen.
Median (range) anti-CCP serum concentration in overall, moderate, and severe disease activity were 112.23 (1.02-1853.07), 70.98 (1.02-1224.07), and 157.59 (1.07-1853.07) RU/mL, respectively. Median (range) anti-CCP synovial fluid concentration in overall, moderate, and severe disease activity were 85.54 (0.90-4150.58), 58.90 (1.03-2477.81), and 110.23 (0.90-4150.58) RU/mL, respectively. Median (range) of DAS28 were 5.04 (4.04-7.10). A weak but not statistically significant correlation was found between serum anti-CCP concentration and DAS28 with rs = 0.296 (p = 0.056). A weak and significant correlation was found between synovial fluid anti-CCP concentration and DAS28 with rs = 0.331 (p = 0.037). A strong and significant correlation are found between serum and synovial fluid anti-CCP concentration, with rs = 0.907 (p <0.01) using Spearman correlation test.
We concluded that synovial fluid anti-CCP concentration weakly correlated with disease activity. No significant correlation was found between serum anti-CCP concentration with disease activity. Strong correlation was found between serum and synovial fluid anti-CCP concentration."
2013
T-Pdf
UI - Tesis Membership  Universitas Indonesia Library
cover
Yenny Christiana
"ABSTRAK
Tujuan
Mengetahui hubungan antara kerusakan sendi dinilai menggunakan metode Sharp/ van der Heijde dengan lama sakit penderita artritis reumatoid.
Metode
Penelitian analitik potong lintang serial menggunakan data sekunder radiografi manus dan pedis bilateral dari 72 penderita artritis reumatoid dewasa yang berobat ke poliklinik Reumatologi RS Ciptomangunkusumo. Dari data radiografi tersebut dilakukan pengukuran kerusakan sendi dengan metode Sharp/ van der Heijde. Data lama sakit dikelompokkan menjadi 3 kategori yaitu < 2 tahun, 2-4 tahun dan > 4 tahun. Dilakukan uji statistik Kruskall Wallis untuk mengetahui hubungan kerusakan sendi dinilai menggunakan metode skoring Sharp/ van der Heijde dengan lama sakit pasien artritis reumatoid.
Hasil
Didapatkan korelasi antara skor kerusakan sendi dinilai dengan menggunakan metode Sharp/ van der Heijde dengan lama sakit serta grafik progresivitas kerusakan sendi seiring lama sakit pasien artritis reumatoid. Didapatkan pula data data dasar pasien artritis reumatoid, data sebaran lesi patologis, data sebaran lokasi kerusakan sendi tiap-tiap kategori lama sakit.
Kesimpulan
Didapatkan korelasi secara statistik signifikan antara kerusakan sendi pasien artritis reumatoid dinilai dengan menggunakan metode Sharp/ van der Heijde dengan lama sakit. Didapatkan pula data lain berupa lokasi kerusakan tersering yaitu pergelangan tangan dan lesi patologis terbanyak berupa osteoporosis parartikular dan kista subkortikal. Pengaruh terapi terhadap skor kerusakan sendi tidak dapat disimpulkan karena tidak terdapat data mengenai jenis, lama dan kepatuhan pasien dalam terapi.

ABSTRACT
Objectives
To determine correlation between joint damage in RA patients using Sharp/ van der Heijde method and duration of complaints.
Methods
Analytic cross sectional research design utilizing secondary data of bilateral hand and feet radiograph of 72 adult rheumatoid arthritis seeking medical treatment at Rheumatology clinic, Ciptomangunkusumo Hospital. Measurement of radiographic data is done to determine joint damage through Sharp/ van der Heijde method. Duration of complain data is categorized into 3 groups, < 2 years, 2-4 years and > 4 years. Kruskall Wallis statistic analysis was carried out to determine correlation between joint damage using Sharp/ van der Heijde scoring method and duration of rheumatoid arthritis duration of complaints.
Results
Joint damage score, measured through Sharp/ van der Heijde method is correlated with duration of complain, demonstrated with progressivity graphic. Distribution of pathologic lesion and joint damages was also obtained for each duration of complaint category.
Conclusion
Statistical significant correlation was obtained between joint damage and duration of complaint. Data concerning derangement location was also obtained, namely at wrist and the most common pathologic lesion is periarticular osteoporosis and subcortical cyst. The influence of treatment to joint derangement score was inconclusive due to the absence of data concerning method, duration and patient complience of treatment."
Jakarta: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 2014
T59140
UI - Tesis Membership  Universitas Indonesia Library
cover
Nadia Utami Al Hadi
"ABSTRACT
Artritis Reumatoid AR merupakan penyakit inflamasi kronis sistemik yang ditandai dengan pembengkakan dan nyeri sendi, serta kerusakan dari membran sinovial pada persendian. Dalam memonitor penyakit ini, digunakan Disease Activity Score-28 DAS28 yang dapat menunjukkan aktivitas penyakit AR dari waktu ke waktu. DAS28 bermanfaat untuk mengevaluasi pengobatan serta menentukan keputusan klinis lainnya. DAS28 dapat dihitung menggunakan beberapa komponen seperti jumlah sendi yang nyeri, bengkak, nilai Visual Analogue Scale VAS , serta penanda inflamasi berupa nilai Laju Endap Darah LED atau C-Reactive Protein CRP . DAS28-LED dan DAS28-CRP digunakan secara luas dan keduanya ekuivalen. Namun, nilai LED dapat dipengaruhi berbagai faktor lain, seperti kejadian infeksi, yang angkanya cukup tinggi di Indonesia. Oleh karena itu, penelitian ini bertujuan untuk melihat apakah terdapat perbedaan antara nilai DAS28-CRP dengan DAS28-LED di Indonesia. Data ini belum diketahui sebelumnya. Data mengenai jenis kelamin, usia, jumlah sendi nyeri dan bengkak, nilai VAS, LED, dan CRP diperoleh dari 40 rekam medis pasien AR yang berobat di RSCM pada tahun 2015. Dari hasil penelitian, didapatkan bahwa terdapat perbedaan bermakna rerata antara nilai DAS28-CRP dan DAS28-LED sebesar 1,0107.

ABSTRACT
Rheumatoid Arthritis RA is a systemic chronic inflammation disease marked by swollen and tender joint, also destruction of joint rsquo s synovial membrane. To monitoring this disease, Disease Activity Score 28 DAS28 used to show disease activity of RA in times to times. DAS28 is useful to evaluate disease rsquo s treatment and guide clinician to take a decision for the treatment itself. There are some component needed to count DAS28 score, they are number of tender and swollen joint, Visual Analogue Scale, and inflammatory marker such as Erythrocyte Sedimentation Rate ESR or C Reactive Protein CRP . Either DAS28 ESR or DAS28 CRP are used widely and are said to be equivalent to each other. Otherwise, ESR influenced by many other factors, one of them is infection disease, whose the incident number in Indonesia is relatively high. Therefore, the objective of this stuy is to know the comparison between DAS28 ESR and DAS28 CRP in Indonesia, which is still unknown. Data about gnder, age, number of tender and swollen joint, VAS, ESR, and CRP are obtained from 40 RSCM RA patients rsquo medical record in 2015. From this research known that there are significant mean difference between DAS28 CRP and DAS28 ESR which is 1,0107."
2016
S-Pdf
UI - Skripsi Membership  Universitas Indonesia Library
cover
Yuanita Lavinia
"Nyeri merupakan alasan primer bagi mayoritas pasien Artritis Reumatoid (AR) datang berobat. Walaupun pasien sudah masuk dalam kriteria remisi, sebagian besar pasien masih melaporkan nyeri yang signifikan dan berkepanjangan. Nyeri kronis diperkirakan berkaitan dengan proses noninflamatorik dan mekanisme sentral, sehingga perlu dipertimbangkan intervensi psikologis sebagai terapi ajuvan—selain edukasi, terapi farmakologis, serta rehabilitasi fisik sebagai tiga aspek utama pilar tatalaksana AR. Salah satu modalitas intervensi psikologis terbaru yang banyak dikembangkan adalah intervensi mindfulnesss yang berfokus terhadap keadaan saat ini (present moment), keterbukaan, dan penerimaan (acceptance) terhadap pengalaman saat ini. Pada penelitian ini 15 subjek penderita AR diberikan intervensi mindfulnesss berbasis video sebanyak 3 kali, dengan durasi 10-15 menit setiap sesi, dan diberikan perawatan standar dari dokter penyakit dalam ahli reumatologi. Skala nyeri dinilai menggunakan Visual Analog Scale (VAS) dan aktivitas penyakit dinilai menggunakan instrumen Disease Activity Score 28 (DAS28). Didapatkan perbedaan rerata skor nyeri yang signifikan antara sebelum dengan setelah mendapatkan intervensi (beda rerata: 13,33, 95% IK 7,37-19,30, p<0,001). Latihan mandiri pada fase awal juga ditemukan memiliki hubungan yang bermakna terhadap perubahan skor nyeri (beda rerata: 10,60, 95% IK 0,83-20,37, p=0,036). Walaupun demikian, masih diperlukan penelitian lebih lanjut untuk meneliti faktor-faktor apa saja yang berpengaruh terhadap perubahan skor nyeri.

Pain is the main reason for the majority of Rheumatoid Arthritis (RA) patients seek treatment. Eventhough patients have met the remission criteria, most patients still report significant and prolonged pain. Chronic pain is thought to be related to non-inflammatory processes and central mechanisms, so it is necessary to consider psychological interventions as adjuvant therapy—in addition to education, pharmacological therapy, and physical rehabilitation as the three main aspects of RA management. One of the most recent psychological intervention modalities that has been developed is mindfulnesss-based intervention that focuses on the present moment and acceptance of current experiences. In this study, 15 subjects with AR were given 3 video-based mindfulnesss interventions, with duration of 10-15 minutes for each session, and were given standard care from rheumatologist. The pain scale was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and disease activity was assessed using the Disease Activity Score 28 (DAS28) instrument. There was a significant difference in the mean pain score between before and after receiving the intervention (mean difference: 13.33, 95% CI 7.37-19.30, p<0.001). Independent exercise in the early phase also found a significant relationship to changes in pain scores (mean difference: 10.60, 95% CI 0.83-20.37, p=0.036). Even so, further research is still needed to study the factors that influence changes in pain scores."
Jakarta: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 2023
SP-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Safa Vindya Aurellia
"CPOB merupakan pedoman yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai persyaratan dan tujuan penggunannya, bila perlu dapat dilakukan penyesuaian pedoman dengan syarat bahwa standar mutu obat yang telah ditentukan tetap dicapai. Salah satu aspek pada Sistem Pemastian Mutu yang harus benar dan tepat dalam pembuatan obat adalah memastikan pemasok bahan awal dan bahan pengemas dievaluasi dan disetujui untuk memenuhi spesifikasi mutu yang telah ditentukan oleh perusahaan. Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan kesesuaian data pada manajemen vendor yang berupa monitoring vendor dan kualifikasi vendor serta mengembangkan sistem mapping agar pengolahan data tersebut lebih efisien. Pengambilan data diperoleh dengan observasi dan studi literatur untuk mengetahui metode yang efektif dalam melakukan mapping dan kesesuaian data untuk dikembangkan pada sistem data manajemen vendor yang telah ada. Berdasarkan hasil observasi dan studi literatur, dapat disimpulkan bahwa monitoring vendor dan kualifikasi vendor telah dilakukan pengembangan sistem pendataan.

GMP is a guideline that aims to ensure that the quality of the drugs produced is in accordance with the requirements and intended use. If necessary, adjustments to the guidelines can be made on the condition that the predetermined drug quality standards are still achieved. One of the aspects of the Quality Assurance System that must be correct and precise in the manufacture of drugs is ensuring that suppliers of starting materials and packaging materials are evaluated and approved to meet the quality specifications set by the company. This special task aims to conform data to vendor management in the form of monitoring vendors and vendor qualifications as well as developing a mapping system so that data processing is more efficient. Data collection was obtained by observation and literature study to find out effective methods for mapping and suitability of data to be developed in existing vendor management data systems. Based on the results of observations and literature studies, it can be concluded that vendor monitoring and vendor qualifications have been carried out by developing a data collection system."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2023
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Tasya Luthfiyyah
"Obat merupakan bahan atau campuran bahan yang digunakan untuk diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi manusia. Industri farmasi yang memiliki izin edar harus memastikan obat memenuhi standar keamanan, khasiat, mutu, dan informasi produk sesuai peraturan perundang-undangan. Sistem mutu industri farmasi mengharuskan dokumentasi seluruh kegiatan pembuatan obat untuk membangun, mengendalikan, dan memantau kualitas obat, dengan contoh protokol yang mencakup kualifikasi, validasi, verifikasi, dan uji stabilitas. Verifikasi metode analisis, menggunakan instrumen seperti spektrofotometri inframerah, UV-Visible, dan KCKT, menegaskan validitas data laboratorium. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makan mengatur bahwa obat harus mematuhi standar Farmakope Indonesia, yang diikuti oleh PT. Pfizer Indonesia dengan mengonversi metode analisis sesuai Farmakope Indonesia Edisi 6. PT. Pfizer Indonesia menetapkan standar internal untuk protokol verifikasi metode analisis di laboratorium kimianya, termasuk pembuatan protokol verifikasi metode analisis spektrofotometri inframerah berdasarkan Farmakope Indonesia Edisi 6.

Medicines are substances or mixtures of substances used for diagnosis, prevention, healing, recovery, health improvement and human contraception. The pharmaceutical industry that ensures distribution permits for drugs must meet safety, efficacy, quality and product information standards in accordance with statutory regulations. The pharmaceutical industry quality system requires documentation of all drug manufacturing activities to establish, control, and integrate drug quality, with example protocols that include qualification, validation, verification, and stability testing. Verification of analytical methods, using instruments such as infrared spectrophotometry, UV-Visible, and HPLC, confirms the validity of laboratory data. The regulations of the Food and Drug Supervisory Agency stipulate that medicines must comply with the standards of the Indonesian Pharmacopoeia, which PT. Pfizer Indonesia with the analysis conversion method according to the Indonesian Pharmacopoeia Edition 6. PT. Pfizer Indonesia sets internal standards for analytical method verification protocols in its chemical laboratories, including creating infrared spectrophotometric analytical method verification protocols based on the Indonesian Pharmacopoeia Edition 6.
"
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2023
PR-PDF
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Sinaga, Ariska
"Latar Belakang: Aktivitas penyakit Artritis Reumatoid (AR) merupakan ekspresi dari kaskade inflamasi. Inflamasi jaringan sinovium yang disertai pembentukan pannus memerlukan asupan nutrisi dan oksigen melalui angiogenesis. Peningkatan penanda angiogenik menunjukkan inflamasi sendi yang progresif dan peningkatan aktivitas penyakit. Salah satu faktor pertumbuhan yang memiliki peran pada angiogenesis adalah nerve growth factor (NGF). Beberapa penelitian terdahulu mendapatkan kadar NGF yang meningkat baik pada serum maupun pada cairan sinovium pasien AR. Nerve growth factor (NGF) dapat menginduksi faktor-faktor pro-angiogenik dan faktor pertumbuhan lain yang berperan pada AR. Saat ini belum ada penelitian yang menghubungkan kadar serum NGF terhadap aktivitas penyakit AR.
Tujuan: Mengetahui korelasi antara kadar NGF dengan aktivitas penyakit (yang dinilai dengan DAS28 LED dan DAS28 CRP) pada pasien AR di Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo.
Metode: Penelitian potong lintang yang mengevaluasi kadar NGF menggunakan two site immunoenzymatic assay (ELISA) pada 50 pasien (47 orang perempuan dan 3 orang laki-laki) AR di poliklinik Reumatologi Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo pada Oktober sampai Desember 2015. Aktivitas penyakit AR pada penelitian ini dinilai menggunakan skor DAS28 LED dan DAS28 CRP melalui kalkulator yang diakses dari internet pada http://www.das-score.nl/. Analisis statistik bivariat digunakan untuk mendapatkan korelasi antara NGF dengan aktivitas penyakit AR.
Hasil: Rerata usia subjek penelitian ini adalah 43,44 tahun. Median kadar serum NGF adalah 4,33 pg/mL (2,35-20,83). Hasil analisis memperlihatkan korelasi antara kadar serum NGF dengan skor DAS28 LED (r = +0,427; p = 0,002) dan DAS28 CRP (r =+0.407; p = 0,003).
Kesimpulan: Terdapat korelasi positif sedang antara kadar serum NGF dengan aktivitas penyakit AR.

Background: Disease activity of Rheumatoid Arthritis (RA) is an expression of the inflammatory cascade. Disease activity of a given joint is correlated with the synovial vascularization. Synovial tissue inflammation accompanied by pannus formation requires intake of nutrients and oxygen through angiogenesis. Angiogenesis plays an integral part of the development of the pannus formation. Increased angiogenic markers shows a progressive increase of joint inflammation and disease activity. One of the contributing factors to angiogenesis is the nerve growth factor (NGF). Several previous studies show increased NGF concentrations in both the serum and synovial fluid of RA. Nerve growth factor can induce pro-angiogenic factors and other growth factors contribute in RA. Currently, there has not been any studies yet that correlates the NGF serum concentration with RA disease activity.
Objective: To determine the correlation between the serum concentration of NGF and disease activity of RA patients at Cipto Mangunkusumo General Hospital (using DAS28 ESR and DAS28 CRP score).
Methods: A cross-sectional study was used. Recruited were 50 RA patients (47 women and 3 men) of outpatient clinic of Rheumatology at Cipto Mangunkusumo General Hospital from October to December 2015. Concentrations of NGF were evaluated with a two site immunoenzymatic assay (ELISA). Disease activity in this study was assessed using DAS28 ESR and DAS28 CRP score using a calculator accessible from the internet on http://www.das-score.nl/. The correlation between NGF with disease activity was analyzed by bivariate analysis.
Results: The mean age of the study subjects was 43.44 years. Median serum NGF was 4.33 pg / mL (2.35 to 20.83). The results shows correlation between serum NGF with DAS28 ESR (r = +0.427; p = 0.002) and DAS28 CRP (r = + 0407; p = 0.003).
Conclusion: Significant positive correlation between serum concentration of NGF with diesease activity in patient with AR was found.
"
Jakarta: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, 2016
SP-Pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
<<   1 2 3 4 5 6 7 8 9 10   >>