Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Pengaplikasian e-library dapat digunakan dalam mengendalikan, memantau, dan mencatat semua kegiatan yang secara langsung ataupun tidak langsung berdampak terhadap kualitas obat. Dokumentasi yang dilakukan oleh industri farmasi harus memenuhi prinsip attributable (dapat mewakili), legible (terbaca), contemporaneous (secara bersamaan), original (asli), dan accurate (akurat). ELibrary dianggap bermanfaat dalam meningkatkan efisiensi penelusuran dokumen penting dalam database perusahaan, serta sebagai back up document hardcopy. Dokumentasi PT. Finusolprima Farma terhubung dengan database terpusat, yakni aplikasi kalbox. Pencarian dokumen di Aplikasi Kalbox dilengkapi e-library menjadi lebih spesifik sehingga untuk menemukan dokumen tidak memerlukan waktu lama. E-Library membantu penelusuran dokumen di database menjadi lebih praktis dan mudah dengan mengidentifikasi dokumen yang akan di upload secara spesifik maupun tidak spesifik, terutama saat akan dilakukan audit. Selain itu waktu pengunggahan dokumen menjadi lebih efisien. Kualifikasi Toll Manufacturing di PT. Finusolprima Farma Internasional digunakan untuk menilai vendor yang melakukan proses pengadaan, pengujian, dan pelulusan yang berperan dalam kegiatan produksi produk jadi. Kualifikasi pemasok di industri farmasi sangat penting karena bahan awal dan bahan kemas obat dapat mempengaruhi kualitas, keamanan dan efikasi dari produk obat yang dihasilkan. Kelengkapan dokumentasi kualifikasi vendor toll manufacturing untuk mempertahankan kualitas, keamanan dan efikasi dari produk obat yang dihasilkan. 

---

The e-library application can be used to control, monitor, and record all activities that directly or indirectly impact drug quality. Documentation carried out by the pharmaceutical industry must meet the principles of attributable, legible, contemporaneous, original and accurate. E-Library is considered useful in increasing the efficiency of tracing important documents in company databases, as well as backing up hardcopy documents. Documentation at PT. Finusolprima Farma is connected to a centralized database, namely the kalbox application. Searching for documents in the Kalbox application is equipped with an e-library to be more specific so that finding documents does not take long. The E-Library helps tracing documents in the database to be more practical and easy by identifying documents to be uploaded specifically or non-specifically, especially when an audit is to be carried out. In addition, the time for uploading documents becomes more efficient. Toll Manufacturing qualification at PT. Finusolprima Farma Internasional is used to assess vendors who carry out the procurement, testing and release processes that play a role in the production of finished products. Qualification of suppliers in the pharmaceutical industry is very important because starting materials and drug packaging materials can affect the quality, safety and efficacy of the drug products produced. Complete documentation of toll manufacturing vendor qualifications to maintain the quality, safety and efficacy of the drug products produced."

"Industri farmasi adalah entitas yang diizinkan oleh Menteri Kesehatan untuk memproduksi obat atau bahan obat, dengan syarat memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Sertifikat CPOB memastikan bahwa obat diproduksi secara konsisten dan sesuai standar. Semua sistem, peralatan, dan fasilitas dalam industri farmasi harus divalidasi dan dikualifikasi untuk menjamin kualitas produk. Kualifikasi merupakan bagian dari CPOB, yang melibatkan verifikasi bahwa peralatan dan fasilitas beroperasi sesuai dengan spesifikasi yang dibutuhkan. Proses kualifikasi meliputi beberapa tahap: desain proses, evaluasi desain, dan kualifikasi berkelanjutan selama siklus hidup produk. Seluruh kegiatan kualifikasi harus direncanakan dan didokumentasikan dengan baik, dan kualifikasi ulang dilakukan jika ada perubahan signifikan pada peralatan. Dokumentasi yang baik memastikan integritas data dan kepatuhan terhadap peraturan. Program remediasi dilakukan untuk melengkapi dokumen kualifikasi mesin produksi dan laboratorium, dengan analisis kondisi menggunakan metode "What Should be Happen" dan "What Actual Happen." Hasilnya, 28 mesin produksi dan peralatan laboratorium telah diperbaiki dokumentasinya. Disarankan untuk melakukan program remediasi terhadap dokumen validasi lainnya, seperti validasi kebersihan, metode analisa, CSV, dan proses.

---

The pharmaceutical industry is an entity authorized by the Minister of Health to manufacture drugs or drug ingredients, provided they have a Good Manufacturing Practices (CPOB) certificate from the National Agency of Drug and Food Control (BPOM). The CPOB certificate ensures that drugs are produced consistently and meet established standards. All systems, equipment, and facilities in the pharmaceutical industry must be validated and qualified to ensure product quality. Qualification is part of CPOB, involving the verification that equipment and facilities operate according to required specifications. The qualification process includes several stages: process design, design evaluation, and continuous qualification throughout the product lifecycle. All qualification activities must be well-planned and documented, with re-qualification conducted if there are significant changes to the equipment. Proper documentation ensures data integrity and regulatory compliance. A remediation program was conducted to complete the qualification documents for production and laboratory equipment, using the "What Should Happen" and "What Actually Happened" analysis method. As a result, documentation for 28 production machines and laboratory equipment has been improved. It is recommended to carry out remediation programs for other validation documents, such as cleaning validation, analytical method validation, CSV, and process validation."

"Industri farmasi memiliki berbagai macam data seperti corrective and preventive action (CAPA), continuous improvement (CONIM), dan energi yang dihasilkan dalam jumlah besar dari setiap departemen. Data yang diperoleh akan diproses dan dibutuhkan oleh departemen terkait untuk mengambil keputusan serta mendapatkan informasi misalnya melihat aktual dan target yang harus tercapai. Penulisan tugas khusus ini dilakukan untuk mempermudah pengambilan keputusan oleh user melalui visualisasi data menggunakan dashboard google data studio di PT Finusolprima Farma Internasional. Penulisan tugas khusus praktek kerja dilakukan dengan membuat dashboard google data studio di departemen Manufacturing System and Technology Development (MSTD) PT Finusolprima Farma Internasional. Pada pengerjaannya, sumber data akan diambil melalui spreadsheet dan ditampilkan ke dalam bentuk grafik garis, batang, serta lingkaran yang disesuaikan dengan kebutuhan agar informasi dapat disampaikan dengan jelas secara visual.

---

The pharmaceutical industry has a variety of data such as Corrective and Preventive Action (CAPA), Continuous Improvement (CONIM), and the energy produced in large quantities of each department. The data obtained will be processed and needed by the relevant departments to make decisions and get information such as seeing the actual and targets that must be achieved. Writing this special task is carried out to facilitate decision making by the user through data visualization using the Google Data Studio Dashboard at PT Finusolprima Farma International. Writing special work practices is done by creating a Google Data Studio dashboard at the Department of Manufacturing System and Technology Development (MSTD) of PT Finusolprima Farma Internasional. In the process, the data source will be taken from spreadsheet and displayed in the form of line graphs, rods, and circles that are tailored to the needs so that information can be conveyed clearly visually."

"ABSTRAKSeorang apoteker memegang peranan penting di Industri Farmasi dan Apotek. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Finusolprima Farma Internasional dan Apotek Roxy Galaxy selama periode bulan Februari-Juni 2020. Selama PKPA, diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

ABSTRACTA pharmacist has an important role in the Pharmaceutical Industry and Pharmacy. Pharmacists must fulfill the competency standards as the requirements to enter the working life and undergo professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as the abilities expected by pharmacists when they graduate and enter the professional work practice. As a provision and experience for pharmacist candidates to be able to understand the role of pharmacists and improve the competence, so the internship at PT Finusolprima Farma Internasional and the Apotek Roxy Galaxy was held during the period February-June 2020. During internship, it was expected that pharmacist candidates expand their insight, understandings, and experience doing pharmaceutical work in a professional work practice."

"Apoteker memiliki peran penting dalam pekerjaan kefarmasian. Salah satu hal penting yang perlu dilakukan untuk menjadi seorang apoteker profesional adalah berpartisipasi langsung dalam bidang praktik kefarmasian. Oleh karena itu, calon apoteker dituntut untuk menjalani praktik profesi sebagai bekal untuk memahami peran apoteker, serta meningkatkan kemampuan sebelum memasuki dunia kerja. Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di Aptek Roxy periode Januari 2022 dan PT Finusolprimma Farma Internasional periode Maret - April 2022. Melalui proses PKPA di industri farmasi dan apotek tersebut, calon apoteker diharapkan mampu memperoleh pengalaman, pengetahuan, wawasan, dan keterampilan yang sesuai untuk melakukan pekerjaan kefarmasian.

---

The pharmacists have important role in pharmacy practice. One of important things that must be done to become a professional pharmacist is participate directly in the field of pharmacy pract ice. Theref ore, prospect ive pharmacist s are required t o und ergo professional practice as a provision and experience to understand the role of pharmacists, and improve their abilities before entering the world of work. The Professional Practice of Pharmacist is held at Apotek Roxy for the period January 2022 and PT Finusolprima Farma I nt ernasional period March - A pril 2022. Through the activities in the pharmaceutical industry, and pharmacy, prospective pharmacists are expected to be able to get appropriate experience, knowledge, insight, and skills to perform pharmaceutical practice."

"Profesi apoteker memiliki peran penting dalam bidang kesehatan, khususnya pekerjaan kefarmasian. Pelayanan kefarmasian sendiri merupakan suatu pelayanan langsung yang bertanggung jawab kepada pasien berkaitan dengan sediaan farmasi guna meningkatkan mutu dari kehidupan pasien. Salah satu hal penting yang dilakukan untuk menjadi seorang apoteker profesuia adalah berpartisipasi dalam melakukan praktik kefarmasian. Maka dari itu, calon apoteker dituntuk untuk menjalani praktik profesi sebagai bekal dan sumber pengalaman untuk memahami peran sebagai apoteker serta meningkatkan kompetensi sebelum memasuki dunia pekerjaan. Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di Apotek Roxy Pitara periode Januari 2022 dan PT Finusolprima Farma Internasional periode Maret – April 2022. Melalui proses PKPA ini, calon apoteker diharapkan mampu memperoleh pengalaman, pengetahuan, wawasan, dan keterampilan yang sesuai dan memadai untuk masuk ke dunia pekerjaan kefarmasian.

---

The pharmacist profession has an important role in the health sector, especially pharmacy practice. Pharmaceutical service is a direct service that is responsible to patients related to pharmaceutical preparations in order to improve the quality of patient life. One of the important things to do to become a professional pharmacist is to participate in the practice of pharmacy. Therefore, prospective pharmacists are required to undergo professional practice as a provision and source of experience to understand the role of pharmacists and improve competence before entering the world of work. The Pharmacist Professional Work Practice is held at the Roxy Pitara Pharmacy for the January 2022 period and PT Finusolprima Farma Internasional for the March – April 2022 period. Through this PKPA process, prospective pharmacists are expected to be able to gain experience, knowledge, insight, and skills that are appropriate and adequate to enter the world of pharmaceutical work. "

"Praktik kerja profesi apoteker merupakan suatu praktik profesi dimana seorang calon apoteker berkesempatan untuk berpartisipasi langsung untuk melakukan praktik kefarmasian dalam berbagai sarana kefarmasian seperti industri farmasi dan apotek. Melalui praktik kerja profesi apoteker, apoteker dapat menambah wawasan, pengetahuan serta keterampilan dari berbagai sarana kefarmasian sebelum kemudian memasuki dunia kerja. Praktik kerja profesi apoteker dilaksanakan di PT Finusolprima Farma Internasional pada periode januari – Februari 2022 dan Apotek Roxy Poltangan pada periode Maret 2022.  Melalui berbagai pengalaman yang didapat dari praktik kerja profesi ini, calon apoteker  diharapkan mendapatkan bekal yang cukup baik dari pengetahuan, pengalaman dan keterampilan mengenai  peran apoteker diberbagai sarana kefarmasian.

---

Pharmacist professional practice is a professional practice where a prospective pharmacist has the opportunity to participate and learn about professional pharmaceutical practice in various pharmaceutical facilities such as pharmaceutical industry and pharmacies. Through the pharmacist professional practice, prospective pharmacists can increase their knowledge about pharmacist role and skill from various pharmaceutical facilities. Pharmacist professional practice held at PT Finusolprima Farma International period january – February 2022 and Apotek Roxy Poltangan period March 2022.  Over the distinct experiences gained from pharmacist professional practice, prospective pharmacists are expected to get more in depth knowledge, experiences and skills regarding pharmacists role in various pharmaceutical facilities."

"CPOB merupakan pedoman yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai persyaratan dan tujuan penggunannya, bila perlu dapat dilakukan penyesuaian pedoman dengan syarat bahwa standar mutu obat yang telah ditentukan tetap dicapai. Salah satu aspek pada Sistem Pemastian Mutu yang harus benar dan tepat dalam pembuatan obat adalah memastikan pemasok bahan awal dan bahan pengemas dievaluasi dan disetujui untuk memenuhi spesifikasi mutu yang telah ditentukan oleh perusahaan. Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan kesesuaian data pada manajemen vendor yang berupa monitoring vendor dan kualifikasi vendor serta mengembangkan sistem mapping agar pengolahan data tersebut lebih efisien. Pengambilan data diperoleh dengan observasi dan studi literatur untuk mengetahui metode yang efektif dalam melakukan mapping dan kesesuaian data untuk dikembangkan pada sistem data manajemen vendor yang telah ada. Berdasarkan hasil observasi dan studi literatur, dapat disimpulkan bahwa monitoring vendor dan kualifikasi vendor telah dilakukan pengembangan sistem pendataan.

---

GMP is a guideline that aims to ensure that the quality of the drugs produced is in accordance with the requirements and intended use. If necessary, adjustments to the guidelines can be made on the condition that the predetermined drug quality standards are still achieved. One of the aspects of the Quality Assurance System that must be correct and precise in the manufacture of drugs is ensuring that suppliers of starting materials and packaging materials are evaluated and approved to meet the quality specifications set by the company. This special task aims to conform data to vendor management in the form of monitoring vendors and vendor qualifications as well as developing a mapping system so that data processing is more efficient. Data collection was obtained by observation and literature study to find out effective methods for mapping and suitability of data to be developed in existing vendor management data systems. Based on the results of observations and literature studies, it can be concluded that vendor monitoring and vendor qualifications have been carried out by developing a data collection system."

"Apoteker merupakan profesi yang menjalankan pekerjaan kefarmasian sesuai dengan standar kompetensi dan praktek kefarmasian. Apoteker dalam menjalankan perannya dalam bidang kefarmasian baik di industri maupun pelayanan kefarmasian di fasilitas kesehatan dituntut untuk memiliki kompetensi yang sesuai. Oleh karena itu dilakukan praktik kerja prodesi untuk calon apoteker dengan tujuan untuk memberikan gambaran, pelatihan dan pengalaman di lingkungan pekerjaan yang akan menjadi tempat apoteker melakukan pekerjaannya. Pelaksanaan praktik kerja profesi apoteker dilakukan pada bulan September – Desember 2021 di fasilitas kefarmasian yaitu Apotek Kimia Farma 193 Utan Kayu dan Puskesmas Kecamatan Ciracas, serta di Industri farmasi yaitu PT. Finusolprima Farma Internasional. Harapan dari dilakukannya kegiatan praktik kerja profesi apoteker yaitu menjadi sarana bagi calon apoteker dalam meningkatkan dan mengembangkan keterampilan serta kompetensi yang dibutuhkan untuk persiapan dalam memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi apoteker.

---

Pharmacists are professions that carry out pharmaceutical work in accordance with competency standards and pharmaceutical practice. Pharmacists in carrying out their roles in the pharmaceutical sector, both in industry and pharmaceutical services in health facilities, are required to have appropriate competencies. Therefore, professional practice is carried out for prospective pharmacists with the aim of providing an overview, training and experience in the work environment where pharmacists will do their work. The implementation of the pharmacist's professional practice is carried out in September – December 2021 in pharmaceutical facilities, namely Kimia Farma 193 Utan Kayu Pharmacy and Ciracas District Health Center, as well as in the pharmaceutical industry, namely PT. Finusolprima Farma Internasional. The hope of carrying out the pharmacist's professional practice activities is to become a means for prospective pharmacists to improve and develop the skills and competencies needed to prepare for entering the world of work and practicing the pharmacist profession."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi di PT Finusolprima Farma Internasional Periode Bulan Maret-Mei Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selama kegiatan praktik kerja berlangsung, penulis ditempatkan di departemen Quality System and Compliance. Tugas khusus yang diberikan, yaitu berjudul ldquo;Kualifikasi Personil rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Finusolprima Farma Internasional adalah memahami jenis kualifikasi personil di PT Finusolprima Farma Internasional beserta proses pelaksanaannya. Secara umum, PT Finusolprima Farma Internasional telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Finusolprima Farma Internasional Period March - May 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. During internship, the author was placed in Quality System and Compliance department. The special assignment given is ldquo;Personnel Qualification rdquo;. The purpose of this special assignment is to understand about the Personnel Qualification at PT Finusolprima Farma Internasional and also the implementation process of the qualification. In general, PT Finusolprima Farma Internasional has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "