Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKIndustri farmasi dalam penerapan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik memerlukan Apoteker sebagai penanggung jawab. Apoteker dituntut memiliki pengetahuan dan kemampuan untuk menerapkan keseluruhan aspek yang terdapat dalam CPOB. Oleh karena itu, untuk lebih memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, dilakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker. Praktik kerja dilaksanakan di PT. Phapros,Tbk. Semarang selama dua bulan. Mahasiswa diberikan tugas khusus untuk mereview pedoman CPOB. Melalui kegiatan PKPA di PT. Phapros,Tbk. calon Apoteker memperoleh wawasan serta pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan di industri farmasi.

---

ABSTRACTPharmaceutical industries need an adequate pharmacists which is responsible to ensure that the manufacturing process comply with Good Manufacturing Practice GMP guidelines. The pharmacists should have adequate qualification and practical experience to apply the overall aspects contained in GMP guidelines. Hence, to have a better understanding on the duties and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry, the internship in PT. Phapros, Tbk. Semarang is conducted for two moons. The student was given a special assignment to review the GMP guidelines. Through this internship, the prospective pharmacist will gain a new insight and practical experience in doing work in pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. Phapros, Tbk. Semarang bertujuan untuk memahami peran, tugas, dan tangung jawab apoteker di industri farmasi dan memiliki pengalaman praktis pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu Penyiapan Dokumen Registrasi Variasi Produk Tahun 2017 di Departemen PPP PT. Phapros, Tbk. Tujuannya yaitu untuk menyediakan semua dokumen yang dibutuhkan untuk kebutuhan registrasi variasi beberapa produk di tahun 2017. Berdasarkan hasil pengerjaan tugas, terdapat dokumen yang sudah lengkap dan siap diregistrasikan, dan terdapat dokumen yang belum lengkap seperti data uji stabilitas dan dokumen spesifikasi dan prosedur tetap.

---

ABSTRACTPharmacist Profession Internship Program PKPA at PT. Phapros, Tbk. Semarang aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to have practical experience of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The specific assignment given is Preparation of Product Variation Registration Document in 2017 in PPP Department at PT. Phapros, Tbk. The purpose of this particular task is to provide all documents required for registration of various product variations in 2017. Based on the results of the work, there are documents that are complete and ready to registered, and there are documents that are not yet complete such as stability test data and specifications of finish products document."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Kimia Farma Tbk Plant Jakarta Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan CAPA Corrective and Preventive Action pada plant Antiretroviral rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Kimia Farma Tbk adalah melakukan audit internal dan membuat CAPA sehingga temuan yang ditemukan dapat perbaiki dan dicegah kejadianya. Secara umum, PT Kimia Farma Tbk telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Kimia Farma Tbk Jakarta Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Making CAPA corrective and preventive action in Antiretroviral Plant rdquo;. The purpose of this special assignment is to do internal audit in antiretroviral plant and making CAPA so the deviation can be corrected and prevented. In general, PT PT Kimia Farma Tbk has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Apoteker memiliki peran penting dalam industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta Periode Januari ndash; Februari 2018 bertujuan untuk mengetahui peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker, serta mengetahui penerapan CPOB di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta. Pada PKPA kali ini, tugas khusus yang diberikan yaitu ldquo;Analisis Overall Equipment Efectiveness Mesin Pengemasan rdquo;. Tujuan dari tugas khusus tersebut yaitu mendapatkan nilai OEE mesin pengemasan dan mengetahui akar penyebab dan strategi permasalahan yang terjadi. Peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta yaitu pada departemen produksi, pemastian mutu, pengawasan mutu, dan pengendalian proses produksi. Secara umum seluruh aspek CPOB di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta telah diterapkan.

---

Pharmacist has important role in pharmaceutical industry. Internship at PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta Period January ndash; February 2018 aimed to understand the roles, duties, and responsibilities of pharmacist, and know implementation of GMP in PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta. The special assignment of this PKPA was ldquo;Overall Equipment Effectivenes Analysis of Packaging Machine rdquo;. The purpose of this special assignment was to obtain OEE score of packaging machine and know the root cause and solution of the problems which happened. The roles, duties, and responsibilities of pharmacist in PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta are production, quality assurance, quality control, and production process control. In general, PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta has implemented all aspects of GMP. "

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam rangka memperoleh sediaan farmasi yang aman, berkhasiat, bermutu, dan terjangkau, maka industri farmasi harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Combiphar dilaksanakan pada tanggal 2 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pengawasan mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Combiphar Padalarang; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Departemen Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu, Produksi, Registrasi, Manajemen Rantai Persediaan, serta Departemen Teknik. Selain itu, penulis juga melaksanakan beberapa kegiatan di Departemen Pengawasan Mutu seperti menyusun Change Control Form, merevisi instruksi kerja di laboratorium QC, membuat jadwal kualifikasi analis, serta mengkaji ulang perhitungan Excel untuk hasil analisis kimia. PT Combiphar merupakan industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam pelaksanaan pembuatan obat, baik dalam proses produksi, pengawasan mutu, pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation licensed by the Minister of Health to undertake the activities of the manufacture of drugs or drug materials. In order to obtain safe, nutritious, quality, and affordable pharmaceutical preparations, Pharmaceutical Industry must apply Good Manufacturing Practice GMP . Internship at PT Combiphar was held on January 2nd - February 28th 2018. The purpose of internship was to gain an overview and experience about the role of the pharmacist in Pharmaceutical Industry, especially in Quality Control Department. Activities undertaken during the internship included general introduction of PT Combiphar Padalarang Site; induction to departments which related to pharmaceutical work, such as Department of Quality Control QC , Quality Assurance QA , Production, Regulatory Affairs, Supply Chain Management SCM , and Engineering. In addition, the authors also undertook several activities in the QC Department such as preparing Change Control Form, revising Standard Operation Procedure in QC laboratory, setting up the analyst qualification schedule, and reviewing the Excel Calculations for the results of the chemical analysis. PT Combiphar is a Pharmaceutical Industry that has implemented the guidelines of GMP in the implementation of the manufacture of drugs, both in the production process, quality control, quality assurance, and other related activities."

"Industri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Untuk menjamin mutu obat yang dihasilkan, industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Apoteker berperan sebagai personil kunci dalam industri farmasi yaitu sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di PT Meprofarm dilaksanakan untuk membantu calon apoteker mendapat wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Pada praktik kerja ini juga dilakukan pelaksanaan tugas khusus yaitu observasi fasilitas produksi dan proses produksi produk beta laktam di PT Meprofarm. Tujuan dilaksanakannya tugas khusus ini adalah mempelajari dan memahami proses produksi sediaan padat pada produk betalaktam sesuai dengan cara pembuatan obat yang baik beserta prinsip kerja peralatan produksinya.

---

Pharmaceutical industry is a business entity that has permission to perform activities of making drugs or medicinal materials. To ensure the quality of the drugs produced, the pharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice GMP . Pharmacists serve as key personnel in the pharmaceutical industry as head of production, head of quality assurance, and head of quality control. The internship at PT Meprofarm are conducted to have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. This internship also carried out specific assignment, observation of production facilities and production process of beta lactam product at PT Meprofarm. The purpose of this particular task is to study and understand the process of solid dosage production on betalactam products in accordance with Good Manufacturing Practice and the principle of its production equipment. "

"Praktek kerja profesi di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk memahami peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, Praktek kerja profesi ini dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus yaitu ldquo;Validasi Metode Analisis Kadar pada Kapsul X menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mendapatkan metode analisis kadar pada kapsul X yang tervalidasi dalam rangka pembuatan bukti terdokumentasi yang mempunyai jaminan tinggi bahwa metode analisis kadar pada kapsul X dapat dilakukan secara konsisten serta memberikan hasil yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Secara umum, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB dengan baik dan benar.

---

Internship at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledges, skills and practical experiences to undertake pharmaceutical works in pharmaceutical industry; and also have the insight of pharmaceutical practice issues in pharmaceutical industry. This internship was conducted for eight weeks with special assignment ldquo;Method of Analysis Validation for Assay of X Capsule by High Performance Liquid Chromatography rdquo;. The purpose of this special assignment is to create highly guaranteed documented evidence which proves that method of analysis for assay of X Capsule is conducted consistently and produces responses which conforms to the determined specifications. In general, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories has applied all aspects of Good Pharmaceutical Practices GMP well and correctly. "

"Praktik kerja profesi di PT Fonko International Pharmaceuticals Periode Bulan Januari Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Kualifikasi Cooling Cabinet 600 L rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah agar peserta kerja praktek dapat memahami proses kualifikasi peralatan, dan memastikan bahwa cooling cabinet 600L dapat berfungsi dengan konsisten dan dapat digunakan untuk menyimpan sampel dan material pengujian pada rentang suhu 2-8 C. Kualifikasi dan kalirasi peralatan merupakan salah satu aspek CPOB yang harus dipenuhi oleh industri farmasi. Secara umum, PT Fonko International Pharmaceuticals telah menerapkan 12 aspek CPOB terutama untuk sediaan steril dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

This Pharmacist Internship Program activity at PT Fonko International Pharmaceuticals is intended to allow the apothecary profession students to directly see the activity that takes place in the pharmaceutical industry, to gain knowledge and insight into all aspects related to the pharmaceutical industry especially in terms of the GMP implementation. The special assignment given is ldquo;Performance Qualification of Cooling Cabinet 600 L rdquo;. The aims of this special assignment are to experienced and understand the qualification process and to ensure that the Cooling Cabinet 600L can be used for samples storage at temperature range 2-8 C. Qualificaion and Calibration is one f the important aspect in GMP practice. Overall, PT Fonko International Pharmaeuticals that have a specialization on sterile product has complied the 12 aspects of GMP Practice, and from this internship program the pharmacist candidate also experienced the pharmacist roles in pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi di PT CKD-OTTO Pharmaceuticals Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memperoleh wawasan, pengetahuan dan keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kualifikasi Kinerja Alat Refrigerator di Laboratorium Mikrobiologi Quality Control PT CKD-OTTO Pharmaceuticals yang bertujuan untuk memberikan bukti terdokumentasi bahwa alat refrigerator dalam kondisi baik dan dapat dioperasikan sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan.

---

Internship at PT CKD-OTTO Pharmaceuticals Period January ndash; February Year 2018 aims to know and understand pharmacist work and responsibility at Pharmacy Industry, obtain competence, knowledge, skill, and experience to handle pharmacy work, understand implementation of GMP, and have real illustration about pharmacy work matter at Pharmacy Industry. The internship given a special assignment about Performance Qualification of Refrigerator in Laboratory Microbiological Quality Control PT CKD-OTTO Pharmaceuticals with aim to provide documented evidance that give information about the refrigerator appliace is in good condition and can be operated in accordance with the specifications that already set. "