Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Apoteker merupakan personil kunci dalam suatu industri farmasi dan berperan penting dalam menjaga mutu dan keamanan obat yang dihasilkan. Untuk itu, apoteker perlu untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi dimana hal-hal ini dicapai melalui praktik kerja profesi di PT Kalbe Farma, Tbk. Dalam praktik kerja profesi ini juga dilakukan analisa untuk meningkatkan Batch Right First Time BRFT dalam rangka usaha untuk menurunkan lead time pelulusan produk Toll-Out PT Kalbe Farma, Tbk. dengan PT X yang dibahas dalam tugas khusus. Solusi yang menjadi hasil dari tugas khusus ini berupa perubahan format PPI, namun hasil dari implementasinya belum dapat teramati.

---

Pharmacists is a key person in pharmacy industry and play an important role at ensure the quality and safety of the drug. There for, future pharmacists need to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry which can be reached by internship at PT Kalbe Farma, Tbk. During this internship, the writer conducts analysis to increase Batch Right First Time BRFT in order to decrease lead time of releasing Toll-Out products of PT Kalbe Farma, Tbk with PT X which discussed in special assignment report. The solution as the conclusion of this assignment was a change to production procedure master, but the result of the implementation can rsquo;t be observed yet."

"Praktek kerja profesi PKPA di PT Kalbe Farma, Tbk. periode Maret - April 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan GMP CPOB , serta memiliki gambaran nyata mengenai permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Dalam proses pembuatan obat, obat hanya boleh diproduksi oleh Industri Farmasi yang menerapkan 12 aspek CPOB yang ditandai dengan sertifikat CPOB. Selama menjalani PKPA, penulis membandingkan penerapan CPOB dan melakukan kegiatan di departemen Quality Control. Adapun tugas khusus yang diberikan terkait dengan pemenuhan standar WHO, berupa perbaikan Standar Prosedur Operasional, Metode Analisis, dan Spesifikasi, serta pembuatan Lembar Kerja Analisis. Secara umum, PTKalbe Farmatelah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab Apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di Industri Farmasi.

---

Study Apprenticeship PKPA in PT Kalbe Farma, Tbk. March - April 2018 Period aims to understand the duties and responsibilities of Pharmacists in Pharmaceutical Industries, gain the insight, knowledge, skills and field experience to undertake pharmaceutical practice in Pharmaceutical Industries, understand the implementation of GMP CPOB , and have a real experience related to challenges in pharmaceutical practices in Pharmaceutical Industries. Within drugs production, only a certified Pharmaceutical Industry can conduct such process, marked with the implementation of the 12 aspects of GMP through its certification. While doing the apprenticeship, author conducted a gap analysis of GMP implementation as well as worked in Quality Control department. Another assignment given was related to WHO standard compliances regarding Standard Operating Porcedure, Analysis Method, and Specification, and Analytical Worksheet. In general, PT Kalbe Farma, Tbk. has implemented the 12 aspects of GMP well. In addition, author also understood the roles, duties, insights and responsibilities of Pharmacists, as well as provided solutions for problems or challenges encountered within the Pharmaceutical Industry."

"ABSTRAKIndustri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. Salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam menjamin ketersediaan produk obat di masyarakat, industri farmasi harus mampu menyediakan obat yang berkualitas bagi masyarakat. Obat berkualitas mencakup 3 aspek yaitu khasiat (efficacy), keamanan (safety), dan kenyamanan (acceptability) dalam dosis yang digunakan sesuai tujuan penggunaannya. Untuk memastikan produk obat memenuhi ketiga aspek tersebut, maka terdapat peraturan yang perlu diterapkan di industri farmasi, yaitu ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Salah satu aspek yang terdapat dalam CPOB yaitu personalia. Terdapat tiga personil kunci yang berperan penting dalam penerapan prinsip CPOB di industri farmasi yaitu kepala bagian produksi, pengawasan mutu dan manajemen mutu (pemastian mutu). Ketiga personil tersebut hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) selama 2 bulan dilaksanakan di departemen pemastian mutu, di bagian Product Quality Review (PQR). Bagian PQR bertanggungjawab dalam menyusun sistem untuk melaksanakan dan memeriksa mutu produk dengan melihat trend kualitas produk tahunan (mencakpup kapabilitas, ketangguhan proses dan formula, spesifikasi/parameter produk, stabilita dan waktu kadaluarsa, ada komplain/tidak, bahan awal, bahan pengemas, kualifikasi peralatan dan sarana, dsb) sehingga dapat menjadi acuan untuk langkah-langkah selanjutnya (misal: perbaikan formula, parameter proses, dll).

 

Kata Kunci :

Apoteker, PT. Kalbe Farma, Tbk., CPOB, Pemastian Mutu, Product Quality Review (PQR)

 

---

Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam menjamin ketersediaan produk obat di masyarakat, industri farmasi harus mampu menyediakan obat yang berkualitas bagi masyarakat. Obat berkualitas mencakup 3 aspek yaitu khasiat (efficacy), keamanan (safety), dan kenyamanan (acceptability) dalam dosis yang digunakan sesuai tujuan penggunaannya. Untuk memastikan produk obat memenuhi ketiga aspek tersebut, maka terdapat peraturan yang perlu diterapkan di industri farmasi, yaitu ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Salah satu aspek yang terdapat dalam CPOB yaitu personalia. Terdapat tiga personil kunci yang berperan penting dalam penerapan prinsip CPOB di industri farmasi yaitu kepala bagian produksi, pengawasan mutu dan manajemen mutu (pemastian mutu). Ketiga personil tersebut hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) selama 2 bulan dilaksanakan di departemen pemastian mutu, di bagian Product Quality Review (PQR). Bagian PQR bertanggungjawab dalam menyusun sistem untuk melaksanakan dan memeriksa mutu produk dengan melihat trend kualitas produk tahunan (mencakpup kapabilitas, ketangguhan proses dan formula, spesifikasi/parameter produk, stabilita dan waktu kadaluarsa, ada komplain/tidak, bahan awal, bahan pengemas, kualifikasi peralatan dan sarana, dsb) sehingga dapat menjadi acuan untuk langkah-langkah selanjutnya (misal: perbaikan formula, parameter proses, dll).

 

"

"Praktik kerja profesi apoteker di PT Kalbe Farma Tbk periode Juli – Agustus 2018 bertujuan untuk mengetahui peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi apoteker dilaksanakan selama dua bulan yaitu pada bulan Juli hingga Agustus dengan tugas khusus “Product Quality Review (PQR) Periode Februari 2017 – April 2018”. Tujuan dari tugas khusus yang diberikan adalah untuk memahami prinsip Product Quality Review (PQR) PT Kalbe Farma, Tbk. dan cara penyusunan laporan PQR dari pengumpulan data untuk laporan PQR.

---

Internship at PT Kalbe Farma Tbk in the period July - August 2018 aims to determine the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have insight, knowledge, skills and practical experience to do pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, understand the application of GMP in the industry Pharmacy and have a real picture of the problems of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The work practice of the pharmacist profession is carried out for two months, in July to August with a special assignment "Product Quality Review (PQR) for the period February 2017 - April 2018". The purpose of the specific assignment given is to understand the principle of Product Quality Review (PQR) of PT Kalbe Farma, Tbk. and how to prepare PQR reports from data collection for PQR reports."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di Corporate Business Development PT. Kalbe Farma, Tbk. dilaksanakan dengan tujuan agar mahasiswa Program Studi Profesi Apoteker memahami tugas dan peran apoteker di industri farmasi terutama pada bidang pengembangan bisnis, juga memperoleh wawasan dan pengalaman praktis bekerja di corporate business development industri farmasi. Tugas khusus dibuat untuk memberikan rekomendasi pengembangan bisnis dari produk perawatan kesehatan kulit berbasis herbal berdasarkan analisis situasi pasar menggunakan analisis stratejik yaitu analisa eksternal dan internal PT. Kalbe Farma, Tbk.

---

ABSTRACTPharmacist Internship Program at Corporate Business Development PT. Kalbe Farma, Tbk. was held with the aim that students of Apothecary Study Program understand the duties and roles of pharmacist at the pharmaceutical industry especially in the field of business development, also gain insight and practical experience working in the business development of the pharmaceutical industry. Specific assignment are created to provide business development recommendations of herbal skincare products based on market analysis using strategic analysis i.e. external and internal analysis of PT. Kalbe Farma, Tbk."

"Praktek kerja profesi di Mahakam Beta Farma Periode Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Rencana Produksi dan Monitoring Produk Toll Out Injeksi Bulan Januari ndash; Maret Tahun 2018 rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Mahakam Beta Farma adalah membuat rencana produksi produk toll out serta memantau proses produksi produk sampai ke distributor. Secara umum, PT Mahakam Beta Farma telah memenuhi 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma Period March - April 2018 aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to understand the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Production Planning and Monitoring Injection Toll Out Product January ndash; March 2018 rdquo;. The purpose of this special assignment is to plan the production and monitor the production process till distributor. In general, PT Mahakam Beta Farma already fulfill 12 aspect of GMP, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Industri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Untuk menjamin mutu obat yang dihasilkan, industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Apoteker merupakan salah satu aspek penting dalam CPOB, yaitu sebagai personil kunci dalam produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu. Praktik kerja profesi di PT Kalbe Farma, Tbk. bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan CPOB di industi farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Pada praktik kerja juga dilakukan tugas khusus mengenai pembuatan Master Production Document MPD Tablet M. MPD dibuat untuk menyempurnakan aspek dokumentasi dan mempermudah pencarian data lengkap ketika dibutuhkan sehingga meningkatkan efektivitas waktu penelusuran. Dari praktik kerja profesi di PT Kalbe Farma, Tbk., calon apoteker telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Pharmaceutical industry is a business entity that has permission to make drugs or drug raw materials. To ensure the quality of the drugs, a pharmaceutical industry is obliged to perform Good Manufacturing Practice GMP . Pharmacist is one of the important aspects in GMP, as key personnel in production, quality assurance, and quality control. Internship at PT Kalbe Farma, Tbk. was held to help prospective pharmacists in understanding responsibilities of pharmacists and application of GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the prospective pharmacists were expected to gain insight, knowledge, skills and practical experience in undertaking pharmaceutical works in the pharmaceutical industry. The internship also carried out special assignment about making of Master Production Document MPD Tablet M. MPD is made to improve documentation, thus it will make complete data searching easier when it is needed and increase effectiveness of searching time. After internship in PT Kalbe Farma, Tbk., prospective pharmacist is able to understand duties and responsibilities of pharmacists and provide solution to problems in pharmaceutical industry."

"Praktek kerja profesi di Apotek Kimia Farma No. 254 Pos Pengumben periode bulan April Tahun 2018 bertujuan untuk mampu memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam pengelolaan apotek, serta melakukan praktik pelayanan kefarmasian sesuai dengan ketentuan perundang-undangan dan etika yang berlaku; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan praktik kefarmasian di apotek; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktik kefarmasian serta mempelajari strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan praktik kefarmasian. Praktek kerja profesi ini dilaksanakan selama empat minggu dengan tugas khusus yaitu ldquo;Tugas Khusus Analisis Resep Penyakit Eksim di Apotek Kimia Farma No. 254 Pos Pengumben Periode April 2018 rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk melakukan analisis salah satu resep pasien penyakit eksim di Apotek Kimia Farma. Secara umum, Apotek Kimia Farma No. 254 Pos Pengumben telah melaksanakan standar pelayanan kefarmasian sesuai dengan ketentuan perundangan yang berlaku.

---

Internship at Kimia Farma 254 Pos Pengumben Pharmacy Period aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in pharmacy management; as well as to practice pharmaceutical services in accordance with applicable laws and ethics; have the insight, knowledges, skills and practical experiences to undertake pharmaceutical practices in pharmacies, and also have the insight of pharmaceutical practice issues and learn strategies and activities that can be undertaken in the course of pharmaceutical practice development. This internship was conducted for four weeks with special assignment ldquo;Analysis of Prescription of Dermatitis Atopic at Kimia Farma 254 Pos Pengumben Pharmacy . The purpose of this special assignment is to analyze one of prescriptions of dermatitis atopic at Kimia Farma Pharmacy. In general, Kimia Farma 254 Pos Pengumben Pharmacy has implemented pharmaceutical services standard in accordance with applicable laws."

"Apoteker memiliki peran penting dalam industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta Periode Januari ndash; Februari 2018 bertujuan untuk mengetahui peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker, serta mengetahui penerapan CPOB di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta. Pada PKPA kali ini, tugas khusus yang diberikan yaitu ldquo;Analisis Overall Equipment Efectiveness Mesin Pengemasan rdquo;. Tujuan dari tugas khusus tersebut yaitu mendapatkan nilai OEE mesin pengemasan dan mengetahui akar penyebab dan strategi permasalahan yang terjadi. Peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta yaitu pada departemen produksi, pemastian mutu, pengawasan mutu, dan pengendalian proses produksi. Secara umum seluruh aspek CPOB di PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta telah diterapkan.

---

Pharmacist has important role in pharmaceutical industry. Internship at PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta Period January ndash; February 2018 aimed to understand the roles, duties, and responsibilities of pharmacist, and know implementation of GMP in PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta. The special assignment of this PKPA was ldquo;Overall Equipment Effectivenes Analysis of Packaging Machine rdquo;. The purpose of this special assignment was to obtain OEE score of packaging machine and know the root cause and solution of the problems which happened. The roles, duties, and responsibilities of pharmacist in PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta are production, quality assurance, quality control, and production process control. In general, PT Kimia Farma Tbk. Plant Jakarta has implemented all aspects of GMP. "