Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKApoteker memiliki peran penting dalam pembuatan obat di industri farmasi, baik dalam hal pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa mampu memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian terutama dalam hal pembuatan obat, dan memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilakukan selama 2 bulan di Departemen Analytical Development Export 2. Pada pelaksanaan Praktik kerja terdapat tugas khusus berupa validasi metode analisis cemaran enantiomer pada zat X menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi.

---

ABSTRACTPharmacist has an important role in manufacture of medicine in the pharmaceutical industry, both in terms of quality assurance, production, and quality control. Internship at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories aimed to know about the duties and responsibilities of pharmacist in performing pharmaceutical work, especially in the manufacture of medicine, and have the insight, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. Internship was held in 2 month at Analytical Development Export 2. There specific assignment which given was about validation method of enantiomeric purities of substance X using High Performance Liquid Chromatography."

"ABSTRAKApoteker merupakan personil kunci pada kegiatan pembuatan obat dalam industri farmasi, artinya peran Apoteker dalam suatu industri farmasi sangat penting. Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan April - Mei Tahun 2017 bertujuan untuk memahami peran, fungsi dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memberikan pengetahuan, keterampilan, pengalaman praktis, dan gambaran dunia kerja yang nyata di industri farmasi. Selama praktik kerja profesi, calon Apoteker mendapatkan empat tugas khusus yaitu mengembangkan metode untuk uji disolusi terbanding suspensi oral nystatin, mengembangkan metode untuk pemeriksaan kadar pengawet metil paraben dan propil paraben dalam suspensi oral nystatin, verifikasi pemeriksaan kadar calcium folinate, dan cleaning validation sirup nosfocin. Pada pelaksanaan praktik kerja, terdapat tugas khusus berupa penetapan kadar kalsium folinat untuk memverifikasi kadar bahan baku sehingga meningkatkan kualitas produk yang akan dihasilkan.

---

ABSTRACTApothecary is key personnel in drug manufacturing activities in the pharmaceutical industry, meaning that the role of Apothecary in a pharmaceutical industry is very important. Intenship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories on April May 2017 aims to understand the role, function and responsibility of Apothecarys in pharmaceutical industry, providing knowledge, skills, practical experience, and give representation of real working in the pharmaceutical industry. During this internship, Apothecary candidate got four specific tasks, namely developing the new methods in comparative dissolution assay for nystatin oral suspension, developing the new methods in preservative methyl paraben and propyl paraben content assay for nystatin oral suspension, cleaning validation levodropropizine syrup, and verification of calcium folinate content assay. In the implementation of internship, there is a special task in the form verification of calcium folinate content assay aims to verify the content of raw materials, so as improve the quality of finished product."

"ABSTRAKObat sebagai salah satu penunjang kesehatan sangat dibutuhkan untuk mempengaruhi fungsi fisiologis tubuh manusia agar tercapainya derajat kesehatan masyarakat sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Tersedianya obat aman, bermutu, efisien, dan terjangkau akan membantu dalam upaya pembangunan kesehatan. Pembuatan obat atau bahan obat dapat dilakukan oleh Industri Farmasi sebagai badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi harus memiliki tiga personil kunci mencakup kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu, dan kepala bagian manajemen mutu pemastian mutu . Personil kunci hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi, memperoleh pelatihan yang sesuai, serta memiliki pengalaman praktis yang memadai dan keterampilan manajerial sehingga memungkinkan untuk melaksanakan tugasnya secara profesional. Oleh karena itu, dilaksanakan praktek kerja profesi Apoteker ini dengan tujuan untuk mengetahui pengalaman praktis dan peran Apoteker sebagai personil kunci di lingkup industri farmasi.

---

ABSTRACTDrugs as one of the supporting health is needed to influence the physiological functions of the human body in order to achieve the degree of public health in accordance with the ideals of the Indonesian nation. The drugs availability which is safe, high quality, efficient, and affordable will help health development. Production of drugs or medicinal materials may be made by the Pharmaceutical Industry as a business entity licensed by the Minister of Health. The pharmaceutical industry should have three key personnel covering the head of production department, head of quality control department, and head of quality management quality assurance . Key personnel should be registered and qualified as a pharmacists, obtain appropriate training, and have sufficient practical experience and managerial skills to enable them to perform their duties professionally. Therefore, this professional practice of Apothecary is implemented in order to know the practical experience and role of Pharmacist as the key personnel in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu transfer metode penetapan kadar dan identifikasi injeksi tropisetron HCl dari HPLC ke UHPLC. Tugas Khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan mendapatkan metode analisa yang efektif dan efisien untuk melakukan penetapan kadar dan identifikasi pada analisa injeksi tropisetron HCL

---

ABSTRACTPharmacist Internship in PT Novell Pharmaceutical Laboratories that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Novell Pharmaceutical Laboratories and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. The focus of learning this time at the Quality Control Laboratory. One of the duties at quality control laboratory is to did closed a document, an transfered Method from HPLC to UHPLC. The Internship given a special assignment titled transfer methode analytical methode of analysis for tropisetron HCl injection from HPLC to UHPLC. The purpose of this Particular Assignment are to know the effective and efficient method to analyse tropisetron HCl injection. "

"Menteri Kesehatan memberikan izin kepada industri farmasi untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat dan memiliki peran yang esensial dalam ketersediaan obat-obatan yang memenuhi standar, aman, bermutu, dan bermanfaat. Pada proses pembuatan obat, setiap industri farmasi harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang bertujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya.

---

The Minister of Health grants permission to the pharmaceutical industry to carry out activities for the manufacture of drugs or medicinal ingredients and has an essential role in the availability of medicines that meet standards, are safe, quality and useful. In the process of making drugs, each pharmaceutical industry must implement a Good Drug Manufacturing Method (GMP) which aims to ensure that the drug is made consistently, meets the requirements set and in accordance with the intended use."

"Praktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Maret - April Tahun 2018 bertujuan agar calon apoteker mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industi farmasi; serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi ini dilaksanakan selama dua bulan dengan tugas khusus yaitu 'Validasi Metode Analisis Kadar pada Tablet X 5 mg dan Tablet X 10 mg Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus yaitu validasi metode analisis kadar pada tablet X adalah untuk membuat bukti terdokumentasi yang mempunyai jaminan tinggi bahwa metode analisis kadar pada tablet X yang dilakukan dapat dilakukan secara konsisten serta memberikan hasil yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period March - April 2018 for the prospective pharmacists aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical practices in the pharmaceutical industry; understand the application of Good Manufacturing Practices GMP in the pharmaceutical industry; and also have the insight of pharmaceutical practice issues in the pharmaceutical industry. This internship was conducted for two months with special assignment Validation of Analytical Methods for Assay of Tablets X 5 mg and Tablets X 10 mg Using High Performance Liquid Chromatography'. The purpose of this special assignment is to have the validation of analytical methods for assay of tablets X done in order to make documented evidence that has a high guarantee that the method of analytical for assay of tablets X can be done consistently and provide good result which is meet the specified specifiactions."

"Praktik kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Verifikasi Metode Analisis Senyawa Sejenis Pada Bahan Baku Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Novell Pharmaceutical Laboratories untuk membuat bukti terdokumentasi yang mempunyai jaminan tinggi bahwa metode analisis senyawa sejenis pada bahan baku X yang dilakukan dapat memberikan hasil konsisten dan memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period March - April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Verification Analysis Method of Related Substances in X Raw Material Using High Performance Liquid Chromatography'. The purpose of this special assignment is to make documented evidence that the analysis method of related substances on raw materials X has high guarantee that can be done to provide consistent results and meet the specified specifications. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Praktek kerja profesi di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan Maret ndash;April Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Verifikasi Metode Analisis Senyawa Sejenis pada Bahan Baku T Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Novell Pharmaceutical Laboratories adalah membuat bukti dokumentasi yang terjamin tinggi bahwa metode analisis senyawa sejenis pada bahan baku zat T dilakukan secara konsisten dan memberi hasil yang memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. Secara umum, PT Novell Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Verification for Related Substances of Substance T using HPLC Method'.

The purpose of this special assignment is to create highly guaranteed documented evidence which proves that method of analysis for related substances of Substances T is conducted consistently and produces responses which conform to the determined specifications. In general, PT Novell Pharmaceutical Laboratories has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Industri farmasi memiliki peranan yang penting dalam ketersediaan obat untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Mutu suatu obat tidak dapat ditentukan berdasarkan pemeriksaan produk akhir saja, melainkan selama keseluruhan proses pembuatan produk obat. Apoteker merupakan salah satu tenaga inti di suatu industri farmasi. Calon apoteker perlu mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman yang memadai untuk memenuhi standar kompetensi yang diperlukan. Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi yaitu PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar calon apoteker dapat mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta memahami proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Praktek kerja profesi ini dilaksanakan mulai dari tanggal 3 Januari ndash; 28 Februari 2017. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories dapat berperan di beberapa departemen yang setiap departemennya bekerja sama sesuai dengan tugas dan fungsinya masing-masing. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories melakukan pengembangan produk sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam CPOB dan mendaftarkannya ke BPOM, sehingga diperoleh produk obat yang terjamin mutu, khasiat, dan keamanannya.

---

The pharmaceutical industry has an important role in the availability of medicines for the manufacture of drugs or medicinal materials. The quality of a drug can not be determined on the basis of examination of the final product alone, but during the entire process of producing the drug product. Pharmacists are one of the core personnel in a pharmaceutical industry. Prospective pharmacists need to obtain sufficient knowledge and experience to meet the required competency standards. One way to achieve this is with the activities of internship in the pharmaceutical industry, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. This activity is aimed to prospective pharmacist to know and understand the role and responsibility of pharmacist in the pharmaceutical industry and understand the process of developing drug products and drug regulation in the pharmaceutical industry in accordance with Indonesian government regulations. This internship is carried out from January 3rd to February 28th, 2017. Based on internship that has been done, the Apothecary at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories can play a role in several departments where each department works in accordance with their respective tasks and functions. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories undertakes product development in accordance with the provisions contained in the CPOB and register it to BPOM, so as to obtain a product of quality assured, efficacy, and safety."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat dan bahan obat. Obat merupakan sarana utama yang digunakan untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat dan bahkan untuk menyelamatkan jiwa manusia. Pemerintah serta institusi pelayanan kesehatan publik dan swasta berkewajiban sebagai penyedia obat sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB yang merupakan suatu standar yang harus dipahami setiap personel dalam berbagai aspek industri farmsi. Kegiatan PKPA bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang semua aspek CPOB terkait dengan industri farmasi dan menentukan bagaimana penerapan CPOB di PT. Abbott Indonesia. Hal ini menjadi dasar bagi calon apoteker untuk mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi untuk melihat langsung keadaan nyata di dunia kerja. Tugas khusus yang diberikan berjudul Challenge Test Produk X, Y, dan Z dalam Kemasan Botol yang bertujuan untuk menganalisis kemungkinan-kemungkinan yang menjadi penyebab ketidaksesuaian jumlah pengisian tablet di dalam botol.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a licensed entity business that has a permit by Minister of Health to manufacture drugs and drug ingredients. Drugs are primary means used to improve human health and to save human life. Government and public health service institutions are obliged to supply drugs from pharmaceutical industry which manufacture drugs based on Good manufacturing Process GMP which is a standard operational procedure for everyone about all aspects in pharmaceutical industry. Aims of this internship are to increase knowledge and insight all aspects of GMP related to pharmaceutical industry and determine how the application of GMP in PT. Abbott Indonesia. These points are basic thing for pharmacist candidate to know and understand the roles and responsibilities of pharmacist in the real work of pharmaceutical industry. Special assignment title is Challenge Test X, Y, and Z products in bottle package. The aim of this assignment is to analyze probability cause in bottle tablet filling process."