Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Undang-Undang Dasar Negera Republik Indonesia Tahun 1945. Apoteker memiliki peran yang penting dalam industri farmasi agar obat yang dihasilkan bermutu, aman dan berkhasiat. Penerapan CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. mengikuti aspek-aspek yang tertera dalam CPOB yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali obat dan produk kembalian, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, serta kualifikasi dan validasi

---

ABSTRACTHealth is a human right and one of the elements of welfare that must be realized in accordance with the ideals of the Indonesian nation as referred to in Pancasila and the Constitution of the Republic of Indonesia in Year 1945. Pharmacists have an important role in the pharmaceutical industry for the resulting drug quality, safe and efficacious. Implementation of CPOB at PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. followed the aspects contained in the CPOB namely quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self inspection and quality audit, complaints handling products, drug recalls and return products, documentation, and contractual analysis, as well as qualification and validation."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk mengetahui peran, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Indsutri Farmasi. Selama PKPA,mahasiswa dibekali dengan training CPOB, sertifikat halal, dan EHS Environment, Health, and Safety , serta ditempatkan di Pengawasan Mutu. Kegiatan di Pengawasan Mutu adalah melakukan verifikasi metode pengujian yang dilakukan oleh analis terhadap dokumen spesifikasi dan metode pengujian produk jadi yang bersumber dari Farmakope Indonesia dan United State Pharmacopeia USP . Kegiatan lainnya adalah melakukan analisis terhadap biaya yang dikeluarkan untuk pengujian produk jadi. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bahwa Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. mempunyai peranan, tugas, dan tanggung jawab poada bagian produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu.

---

ABSTRACTInternship in PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. aims to understand the role, duties, and responsibilities of apothecary in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills, and practical experience to do the work of Apothecary in the pharmaceutical industry, understanding the application of GMP in the pharmaceutical industry, and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the pharmaceutical industry. During internship, students are equipped with the training of GMP, Halal certificate, and EHS Environment, Health, and Safety , and placed in the Quality Control. Activities in quality control is to verify the testing method undertaken by the analyst against the spesification document and test method of the finished good product originating from Pharmacopeia Indonesia and United State Pharmacopeia USP . Another activity is to analyze the costs incurred for testing the finished product. Based on internship that the pharmacist at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. has a role, duties, and responsibilities in production, quality control, and quality assurance."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical bertujuan untuk mengetahui peran serta tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi. Peranan penting apoteker di industri farmasi antara lain dalam proses produksi, pengendalian mutu dan pemastian mutu dari produk farmasi yang dihasilkan. Pada proses produksi, salah satu peran apoteker adalah menjamin proses produksi dijalankan sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik. PT. Taisho Pharmaceutical melakukan simplifikasi pada proses set up dan cleaning total yang mengacu pada lean manufacturing. Selama program praktik kerja ini, telah berhasil dilakukan simplifikasi proses set up dan cleaning total pada mesin filling IWKA dari beberapa produk seperti myco-z cream, daktarin cream 5 gram.

---

ABSTRACTPharmacist internship in PT. Taisho Pharmaceutical aims to know the role and responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry. The important role of pharmacists in the pharmaceutical industry, among others, in the production process, quality control and quality assurance of pharmaceutical products produced. In the production process, one of the pharmacists 39 role is to ensure the production process is executed in accordance with Good Manufacturing Practice. PT. Taisho Pharmaceutical simplifies the total set up and cleaning process that refers to lean manufacturing. During this practical work program, there has been a complete simplification of set up and cleaning process on IWKA filling machine from some products such as myco z cream, daktarin cream 5 gram."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. memiliki tujuan agar calon Apoteker mampu mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefearmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Risk Assessment Prosedur Pembuatan, Pengendalian Bill of Material pada Sistem BPCS dan Pembuatan Shop Order Copy Prosedur Pengolahan dan Pengemasan Induk. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar mampu membuat risk assessment proses pembuatan dan pengendalian Bill of Material BOM pada sistem BPCS dan risk assessment pembuatan Shop Order Copy prosedur pengolahan dan pengemasan induk.

---

ABSTRACTInternship at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. aims for pharmacist candidate to be able to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry has the concepts, knowledges, skills, and practical experiences to perform pharmaceutical services in pharmaceutical industry understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in pharmaceutical industry and has the clear vision about pharmaceutical service issues in pharmaceutical industry. Given a special assignment titled Risk Assessment of the Making, Controlling Bill of Material on BPCS System Procedure and the Making of Shop Order Copy Manufacturing and Packaging Instruction. The purpose of this special assignment is to make risk assessment of the Bill of Material BOM creation and management process on the BPCS system, and risk assessment of Shop Order Copy Manufacturing and Packaging Instruction creation."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk., bertujuan untuk mengetahui fungsi dan peran apoteker dalam industri farmasi. Apoteker memegang peran penting dalam industri famasi yaitu pada pemastian mutu, pengendalian mutu, dan proses produksi. Dalam proses produksi peran apoteker adalah menjamin bahwa proses produksi telah sesuai dengan prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik. Tugas khusus yang berjudul Peningkatan Aspek Kualitas dalam Pembuatan Obat melalui Redesign Penempatan Label Informasi Proses dan Produktivitas serta Revisi Standar Prosedur Operasional di Area Pengemasan Sekunder dan Tersier di Value Stream Counterpain VSC . Tugas khusus ini bertujuan untuk melakukan peningkatan kualitas produk terkait labeling khususnya pada penempelan label pada area pengemasan sekunder dan tersier VSC agar penempelan pada setiap informasi tidak lagi menggunakan plastic tape/ paper tape/ double tape serta meredesain performance board informasi target dan aktual agar lebih efektif dan efisien pada area pengemasan serta agar personil dapat lebih memahami poin-poin kritis yang perlu dilakukan pada saat proses pembersihan pada mesin IWKA Cartoner 150 dan Pampac ACG.

---

ABSTRACTThis pharmacy profession rsquo s internship program intends to know what is the function and role of pharmacies especially in industry domain, which held in PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. In this field, pharmacist has main role to ensure the quality assurance, quality control, and production process that corresponding with principles of making a good medicine. This assignment, that has a title Improving Quality Aspects of Drug Development through Redesign Placement of Process Information and Production Labels and Standard Operational Procedures Revision in Secondary and Tertiary Packaging Areas in Value Stream Counterpain VSC . This special assignment aims to improve product quality related to labeling especially on label attachment in secondary packaging area and tertiary VSC to attach to any information no longer using plastic tape paper tape double sided tape as well as redesigning performance board of target and actual information to be more effective and Efficient in the packaging area and so that personnel can better understand the critical points that need to be done during the cleaning process on IWKA Cartoner 150 and Pampac ACG."

"ABSTRAK Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi dilaksanakan di Value Stream Tempra (VST) PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. Kegiatan iniberlangsung selama dua bulan dari tanggal 5 Januari sampai dengan 27 Februari2015. PKP di apotek bertujuan agar mahasiswa apoteker mengerti perananapoteker, memiliki wawasan tentang pelaksanaan pekerjaan kefarmasian,memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan memilikigambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.Berdasarkan kegiatan PKP yang dilakukan, dapat disimpulkan bahwa peranapoteker penting untuk menghasilkan obat-obatan yang aman, bermutu, danberkhasiat. Apoteker di bagian produksi bertanggung jawab melakukanpengawasan proses produksi dan mencari solusi apabila terjadi permasalahanterutama dari sisi farmasetik. Mahasiswa apoteker telah berhasil memperolehgambaran umum dari pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di PT. TaishoPharmaceutical Indonesia, Tbk., khususnya di bagian produksi. Pengetahuan yangdidapat meliputi alur produksi secara keseluruhan, validasi prosedur pengolahan,studi CPOB, analisis formula dan pemilihan bahan untuk produk Tempra, dan riskassessment proses produksi. Berdasarkan pengamatan, PT Taisho PharmaceuticalIndonesia Tbk. masih memerlukan perbaikan agar seluruh aspek CPOBdilaksanakan dengan baik. Contoh masalah di PT. Taisho PharmaceuticalIndonesia, Tbk. adalah peletakan barang di koridor, pemakaian komponen mesinyang tidak sesuai, adanya potensi tercampurnya produk berbeda, dan reworkingproduk tertolak yang paralel dengan proses produksi.ABSTRACT Profession Internship at pharmaceutical industry was held in Production Division

of Value Stream Tempra (VST) at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. This

activity was held for two months from January until February 2015. Profession

internship at pharmaceutical industry was intended to make apothecary student

understand the role of pharmacist, have insight into the implementation of

pharmaceutical practice, understand the implementation of Cara Pembuatan Obat

yang Baik (CPOB), and know the issues in pharmaceutical practice in

pharmaceutical industry. Based on the activities, pharmacists in Poduction

Division have responsibilities of production supervision and giving solution in

case of pharmaceutical based problems. Apothecary student have obtained insight

into general routine activities in PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. After

having profession internship, apothecary student have specific knowledges about

production process, validation of production process, risk assessment

investigation, CPOB, and formula analysis. Based on the observation, PT Taisho

Pharmaceutical Indonesia, Tbk. still needs improvement to follow all CPOB

aspects. Issues at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. are unproper spare

parts usage in some machines, placing materials in the corridor, mix up product

potention, and reworking defect products paralelly with production process. "