Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Seorang apoteker, wajib untuk melaksanakan pekerjaan kefarmasian sesuai apa yang sudah dicantumkan dalam Peraturan Pemerintah tersebut di dalam fasilitas kefarmasian yang ada di Indonesia. Industri farmasi adalah wujud nyata dari fasilitas produksi sediaan farmasi tempat seorang apoteker menjalankan fungsinya. Industri farmasi harus memiliki tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi. Untuk menjamin bahwa produk yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya pemerintah mengeluarkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB sebagai panduan apoteker dalam berpraktik di industri farmasi.

---

Pharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceutical preparations, security, procurement, storage and distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. A pharmacist, obliged to perform pharmaceutical work according to what has been mentioned in the Government Regulation in pharmacy facilities in Indonesia. The pharmaceutical industry is a concrete manifestation of a pharmaceutical production facility where a pharmacist performs its functions. The pharmaceutical industry must have three pharmacists in charge of the respective areas of quality assurance, production, and quality control of each production of pharmaceutical preparations. To ensure that the products manufactured meet the quality requirements specified in accordance with their intended use the government issues Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB as the pharmacist 39 s guidance in practicing in the pharmaceutical industry."

"Praktek kerja profesi Apoteker di PT. Actavis Indonesia bertujuan untuk Memahami peranan, tugas dan tanggungjawab apoteker serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu, praktek kerja profesi apoteker bertujuan untuk memperoleh wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek Kerja profesi apoteker dilaksanakan di departemen pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan di departemen pemastian mutu ialah melakukan pembuatan laporan pengkajian mutu produk Periodic Product Review/PPR serta pembuatan daftar ringkas dossier, protokol validasi proses dan protokol hasil validasi. Selain itu, mahasiswa diberi pengetahuan tentang peran kerja setiap departemen di Industri Farmasi. Tugas khusus yang dilakukan selama PKPA ialah membuat laporan pengkajian mutu produk Amoxicilline 375 mg Disper Tablet pada periode pembuatan 25 januari ndash; 24 januari 2017. Pengkajian mutu produk dilakukan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dari spesifikasi bahan awal, bahan pengemas dan produk jadi, untuk melihat trend/kecendrungan serta mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk dan proses.

---

Internship at PT. Actavis Indonesia aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practices CPOB in the Pharmaceutical Industry. In addition, the professional practice of pharmacists aims to gain insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work and to have a real fact about pharmaceutical industry. Internship has been done in quality assurance department. The activities undertaken in the quality assurance department are to make a Periodic Product Review PPR report and the summary of list dossiers, process validation protocols and validation protocols report. Moreover, students are given knowledge about the role of each department in the Pharmaceutical Industry. The internship given a special task about Periodic product review PPR of Amoxicilline 375 mg Disper Tablet during the manufacturing period of January 25 January 24, 2017. Product quality review is carried out to prove process consistency, conformity of initial material specifications, packing materials and finished products, Trends tendencies and identify the necessary improvements to products and processes."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM. 28 Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Actavis Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penanganan Kajian Mutu Produk di PT. Actavis Indonesia. Tugas khusus ini bertujuan agar dapat membuat laporan pengkajian mutu produk di industri farmasi, khususnya di PT. Actavis Indonesia.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM. 28 Jakarta Timur. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Actavis Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Management of Product Quality Review in PT. Actavis Indonesia. This particular assignment aims to make assesment reports of product quality in the pharmaceutical industry, particularly in PT. Actavis Indonesia."

"Praktik kerja profesi apoteker di PT Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor Km 28 Jakarta Timur Periode 5 Februari ndash; 6 April 2018 bertujuan untuk meningkatkan pemahaman terkait peran, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta menambah wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi agar mampu bekerja secara profesional saat menghadapi dunia kerja nyata. Praktik kerja profesi ini dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus yaitu ldquo;Penyusunan Dokumen Registrasi Ulang Kloramfenikol Kapsul dan Paclitaxel Infus sesuai Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini untuk mengetahui dokumen yang diperlukan dan menyusun dokumen registrasi ulang kloramfenikol kapsul dan paclitaxel infus.

---

Internship at PT Actavis Indonesia East Jakarta Period 5 February ndash; 6 April aims to increase understanding of the roles, duties, and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry and add insight, knowledge, skills, and practical experience in doing pharmaceutical work to be able to work professionally in the real world. This intership at was conducted for eight weeks with special assignment ldquo;Preparation of Registration Document of Chloramphenicol Capsule and Paclitaxel Infusion in accordance with Criteria and Procedure of Drug Registration of National Agency of Drug and Food Control rdquo;. The purpose of this special assignment is to find out the necessary documents and prepare the registration documents of chloramphenicol capsule and paclitaxel infusion."

"ABSTRAKPekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi,pengamanan, pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian atau penyaluran obat,pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, sertapengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Sediaan farmasi hanya boleh diproduksi oleh industri farmasi yang telah memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB seperti yang tertulis dalam Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010.Selain itu, industri farmasi wajib menerapkan cara pembuatan obat yang baik dan benardalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat agar menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan mutu, khasiat, dan keamanan. Salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah aspek personalia. Pada aspek tersebut dijelaskan bahwa apoteker merupakan personil kunci pada bagian produksi, pengawasan mutu, dan pemastian mutu. Industri farmasiharus memiliki 3 orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Kata kunci : Apoteker, Praktik Kerja Profesi, Industri FarmasiHalaman : x 40 halaman 1 tabel, 1 lampiran . Daftar Pustaka : 6 2009 ndash; 2017

---

Pharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceuticalpreparations, security, procurement, storage, and distribution or distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. Pharmaceutical preparations may only be produced by the pharmaceutical industry which has a license from the Minister of Health. The pharmaceutical industry shall comply with the requirements for Good Practice of Drugs CPOB as set out in Regulation of the Minister of Health of the Republic of Indonesia No.1799 / MENKES / PER / XII / 2010. In addition, the pharmaceutical industry is required toapply good and correct medicinal methods in all aspects and sequences of drug-making activities to produce medicines that meet quality, efficacy, and safety requirements. One aspect regulated in the CPOB is the personnel aspect. In this aspect it is explained that the pharmacist is a key personnel in the production, quality control, and quality assurance. The pharmaceutical industry must have 3 pharmacists in charge of quality assurance, production and quality control. Keywords : Pharmacist, Praktik Kerja Profesi, Pharmacy IndustryPages : x 40 pages 1 table, 1 appendices .Refferences : 6 2009 ndash; 2017 "

"ABSTRAKPraktek kerja profesi di PT. Actavis Indonesia Jakarta Timur Periode Agustus-September 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker, serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek kerja profesi di PT. Actavis Indonesia dilakukan selama sembilan minggu dengan tugas khusus yaitu Tinjauan Validasi Produk Amoxicilline DT 750 mg, Flucloxacilline Kapsul 500 mg. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui keadaan produk Amoxicilline 750 mg Disper Tablet dan Flucloxacilline 500 mg kapsul yang telah divalidasi, sehingga dapat menentukan tingkat urgensi dilakukannya validasi selanjutnya pada kedua produk tersebut.

---

ABSTRACTInternship at PT. Actavis Indonesia East Jakarta Period August September 2017 aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists, as well as have the insights, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also understand in the application of Good Manufacturing Practice (GMP) and have a real picture about pharmaceutical work issues in the pharmaceutical industry. Internship at PT. Actavis Indonesia was conducted for nine weeks with special assignment Product Validation Review of Amoxicilline DT 750 mg, Flucloxacilline Capsules 500 mg. The purpose of this special assignment is to determine the state of product Amoxicilline 750 mg Disper Tablets and Flucloxacilline 500 mg capsules have been validated, so it can determine the level of urgency of further validation on both products"

"Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Actavis Indonesia bertujuan untuk memahami dan menilai bagaimana penerapan aspek-aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam suatu industri farmasi serta memahami tugas dan peran profesi apoteker di industri farmasi. Tugas khusus bertujuan untuk memahami cara pembuatan laporan Periodic Product Review (PPR) sediaan Tramadol 50 mg kapsul yang ditinjau secara sistematis dan dapat menggambarkan produk yang diproduksi telah memenuhi syarat kualitas dan spesifikasi yang ditetapkan, dan mengidentifikasi tindakan pencegahan dan perbaikan (CAPA) terhadap produk dan proses jika dibutuhkan.

---

Pharmacists Professional Practic (PKPA) at PT. Actavis Indonesia aims to understand and assess how the implementation aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry and understand the duties and role of the pharmacist profession in the pharmaceutical industry. The spesific assigment aims to understand how to make the Periodic Product Review (PPR) of Tramadol 50 mg capsule reviewed systematically and it can describe that the product fulfilled the requirements of quality and specification; and identifying preventive action and corrective action (CAPA) for the product and process if needed."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Johnson Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker mengetahui dan memahami tugas, peran, dan tanggung jawab apoteker di bagian regulatory affairs suatu industri farmasi. Selain itu, kegiatan Praktik Kerja Profesi juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi, khususnya pada bagian regulatory affairs. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Implementasi Perkembangan Perubahan Peraturan Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat terhadap Pelaksanaan Registrasi Variasi Minor Dengan Notifikasi. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui dampak dan perbedaan ketentuan peraturan perundang-undangan registrasi obat antara peraturan terbaru dengan peraturan terdahulu serta membuat dokumen registrasi untuk Registrasi Variasi Minor dengan Notifikasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Johnson Johnson Indonesia aims to make the pharmacist 39 s professional students know and understand the duties, roles and responsibilities of the pharmacist in the regulatory affairs section of a pharmaceutical industry. In addition, internship also facilitates students to understand the real picture of pharmaceutical problems in the pharmaceutical industry, especially in the regulatory affairs section. Specific assignment given is entitled Implementation Study of Development and Change of Regulation of Criteria and Procedure of Drug rsquo s Registration to Registration of Variation Minor with Notification. The purpose of this particular assignment is to examine the impacts and differences in the provisions of drug regulatory legislation between the latest regulations with the previous regulation and to make registration documents for Minor Variation Registration with Notifications."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM 28 Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Actavis Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Laporan Validasi Proses Dumocalcin Chocolate Plus Tablet. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui tujuan dilakukannya validasi proses, mengetahui tahapan validasi proses, dan mengetahui cara pembuatan laporan validasi proses dari produk obat khususnya di PT. Actavis Indonesia.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Actavis Indonesia Jl. Raya Bogor KM 28 Jakarta Timur. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Actavis Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Preparation of Process Validation Report from Dumocalcin Chocolate Plus Tablets. The specific task is to know the purpose of validation process, knowing the stages of validation processes, and knowing how to make the process validation report from drug products, especially in the PT. Actavis Indonesia."

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Undang-Undang Dasar Negera Republik Indonesia Tahun 1945. Apoteker memiliki peran yang penting dalam industri farmasi agar obat yang dihasilkan bermutu, aman dan berkhasiat. Penerapan CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. mengikuti aspek-aspek yang tertera dalam CPOB yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali obat dan produk kembalian, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, serta kualifikasi dan validasi

---

ABSTRACTHealth is a human right and one of the elements of welfare that must be realized in accordance with the ideals of the Indonesian nation as referred to in Pancasila and the Constitution of the Republic of Indonesia in Year 1945. Pharmacists have an important role in the pharmaceutical industry for the resulting drug quality, safe and efficacious. Implementation of CPOB at PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. followed the aspects contained in the CPOB namely quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self inspection and quality audit, complaints handling products, drug recalls and return products, documentation, and contractual analysis, as well as qualification and validation."