Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Pembuatan obat adalah seluruh tahapan kegiatan dalam menghasilkan obat meliputi pengadaan bahan awal, produksi, pengemasan, pengawasan dan pemastian mutu hingga diperoleh obat untuk didistribusikan. Setiap industri farmasi perlu mengikuti pedoman dari Cara Pembuatan Obat yang Baik dalam menjalankan seluruh proses produksi obat. Pedoman CPOB dimaksudkan untuk digunakan oleh industri farmasi sebagai dasar pengembangan aturan internal sesuai kebutuhan. PT. Glaxo Wellcome Indonesia merupakan salah satu industri yang bergerak di bidang farmasi baik produk yang di produksi di dalam negeri maupun produk impor dari perusahaan GlaxoSmithKline (GSK) yang berada di luar negeri. Penerapan CPOB di PT. Glaxo Wellcome Indonesia sudah memenuhi persyaratan dari seluruh aspek yang ada di CPOB.

---

Pharmaceutical industry is a business entity which has a license from Ministry of Health to doing some manufacturing of drugs or pharmaceutical ingridients. Manufacturing of drug is in producing a drug includes preparing raw material procurment, production, packaging, quality control, quality assurance to obtain the drug for distribution. Pharmaceutical industry need to follow the guiglines of Good Manufacturing Practice in conducting the entire process of drug manufacturing. GMP guidelines are intended for use by the pharmaceutical industry as the basic for internal rules as needed. PT. Glaxo Wellcome Indonesia is one of pharmaceutical industry which has both pharmaceutical products in domestic manufacturing and imported from GlaxoSmithKline (GSK) supplying site. PT. Glaxo Wellcome Indonesia already meet the requirements of the whole aspects of the Good Manufacturing Practice."

"Tingginya kebutuhan akan obat dalam dunia kesehatan mendukung Industri Farmasi menjadi salah satu industri yang dikendalikan dan diawasi secara ketat oleh pemerintah baik dari segi produksi, perizinan, peredaran, maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu upaya yang dilakukan industri farmasi dalam rangka mempertahankan kualitas obat yang diproduksinya tetap memenuhi standar mutu yaitu dengan menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis untuk dapat mengatasi permasalahan yang ada di Industri Farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada bulan Februari-Maret 2016 di PT. Glaxo Wellcome Indonesia agar calon Apoteker memiliki bekal pengetahuan dan pemahaman tentang tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Melalui PKPA tersebut, diharapkan calon Apoteker dapat mengembangkan kompetensi dan wawasan untuk dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian dan menerapkan CPOB di Industri Farmasi.

---

The high demand of drugs in the field of health supports Pharmaceutical Industry became one of the industries that controlled and monitored by government in terms of production, licensing, distribution and quality of drugs in circulation. One of the efforts made by Pharmaceutical Industry in order to maintain drugs quality that were produced still meet quality standards by implementing Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists are required to have knowledge and experience to be able to overcome problems that occur in Pharmaceutical Industry. Pharmacist Internship Program (PKPA) conducted on February-March 2016 at Glaxo Wellcome Indonesia for prospective pharmacist to have the knowledge and understanding of the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry. Through this PKPA, prospective pharmacist is expected to develop their competency and insight to be able to carry out the work of pharmacy and implement GMP in Pharmaceutical Industry."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Glaxo Wellcome Indonesia GWI dilakukaan Februari hingga Maret 2017. Praktek kerja dilakukan bertujuan untuk memahami peran, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan mengetahui penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . PT GWI merupakan salah satu perusahaan milik asing yang bergerak di bidang produksi, pengemasan kembali, dan distribusi sediaan farmasi. Penulis ditempatkan pada departemen Regulatory Conformance. Penulis juga mendapat tugas untuk melakukan gap analisis penerapan CPOB dalam rangka menambah pengetahuan penulis tentang CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang didapat penulis yaitu melakukan computerized system validation CSV pada alat Cartoner berupa pengujian security access level. Tugas khusus yang dikerjakan penulis memberikan pengetahuan dan pengalaman dalam bidang validasi sistem komputerisasi terhadap penulis.

---

Professional pharmacist practice at PT Glaxo Wellcome Indonesia GWI was done from February to March 2017. The practice was aimed to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to know the application of Good Manufacturing Practice CPOB . PT GWI is one of the foreign owned companies engaged in the production, repackaging, and distribution of pharmaceutical preparations. The author was placed in the department of Regulatory Conformance. The author also got the task to do gap analysis of the application of CPOB in order to increase the author 39 s knowledge about CPOB in the pharmaceutical industry. Specific tasks obtained by the author was to do computerized system validation CSV on packaging line in the form of testing access level security. Specific tasks provided knowledge and new experience in the field of computerized system validation to the author."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Glaxo Wellcome Indonesia bertujuan agar calon Apoteker memahami peran, tugas, dan tanggung jawab Apoteker serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industri farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker ini juga bertujuan agar calon Apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis serta gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Kegiatan yang dilakukan selama Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Glaxo Wellcome Indonesia dilakukan di bagian Quality Control yang merupakan bagian dari Departemen Quality. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Excel Spreadsheet yang Digunakan dalam Pengolahan Data di Laboratorium QC. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk memperoleh data yang dapat dijamin keakuratannya melalui sistem yang terproteksi dan tervalidasi, menghindari kesalahan dan kecurangan dalam pengolahan data, dan membuat pengolahan data menjadi lebih cepat.

---

Internship at PT Glaxo Wellcome Indonesia aims to make prospective pharmacists understand the role, duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practices GMP in pharmaceutical industry. This internship also aims to make prospective pharmacists have insight, knowledge, skill, and practical experience as well as an overview of pharmaceutical work in pharmaceutical industry. Activities undertaken during internship at PT Glaxo Wellcome Indonesia are conducted in Quality Control section which is part of Quality Department. The specific assignment given is entitled Construction of Excel Spreadsheet That Used in Data Processing at QC Laboratory. The purpose of this particular task is to obtain data that can be guaranteed accuracy through a protected and validated system, avoiding errors and fraud in data processing, and making data processing becomes faster."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jalan Pulo Buaran III JIEP Blok DD No.2-4, Pulogadung, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Glaxo Wellcome Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Proses Sirkulasi Artwork dan Prosedur Evaluasi Periodic Product Review (PPR). Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan mempelajari proses artwork dan periodic product review.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Glaxo Wellcome Indonesia Jalan Pulo Buaran III JIEP Blok DD No.2-4, Pulogadung, East Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Glaxo Wellcome Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Circulation Process of Artwork and Evaluation Procedure of Periodic Product Review (PPR). This particular assignment aims to knowing and learning process of artwork and periodic product review."

"Industri farmasi merupakan sarana untuk memproduksi sediaan farmasi yang memiliki berbagai fungsi yang berhubungan langsung dengan tubuh manusia untuk menunjang kesehatan manusia. Proses pembuatan yang dilakukan dalam industri farmasi harus disertai dengan pengawasan dan pemastian mutu. Tindakan pemastian mutu dalam suatu industri farmasi diperlukan untuk mendapatkan kepastian dengan tingkat kepercayaan yang tinggi, sehingga produk yang dihasilkan akan selalu memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan. Oleh karena itu, untuk menjamin masyarakat memperoleh obat yang bermutu tinggi sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya, upaya menjaga mutu secara konsisten dan dapat diandalkan telah dilaksanakan dengan penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker sangat berperan penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Industri faramsi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker yang bertanggung jawab dalam bidang produksi, pemastian mutu (QA), dan pengawasan mutu (QC). Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di industri farmasi merupakan salah satu sarana bagi mahasiswa calon apoteker untuk mendapatkan pengalaman kerja dan pemahaman yang lebih mendalam tentang seluruh kegiatan pembuatan obat yang memenuhi persyaratan quality, efficacy, dan safety serta memahami tugas dan fungsi apoteker dalam pelaksanaan kegiatan tersebut di industri farmasi.

---

The Industrial pharmacy is a facility for producing the pharmaceutical products which have a variety of functions to support human health. The manufacturing process in the industrial pharmacy should be accompanied by quality control and quality assurance. Measures of quality assurance in a pharmaceutical industry with the certainty required to obtain a high level of confidence, so that the resulting product will always meet the requirements that have been set. Therefore, to ensure people get the medicine of high quality in accordance with the requirements and intended use, efforts to maintain the quality consistently and reliably has been implemented by the application of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists play an important role in the implementation of GMP. Industrial pharmacy must have at least 3 people Pharmacists who are responsible for the production, quality assurance (QA) and quality control (QC). Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) in the pharmaceutical industry is one tool for prospective student pharmacists to gain work experience and a deeper understanding of the whole activity of making drugs that meet the requirements of quality, efficacy and safety as well as understand the duties and functions of the pharmacist in the implementation of activities those in the pharmaceutical industry."

"Seorang Apoteker memiliki peran yang sangat penting dalam menangani obat-obatan di Indonesia, mulai dari proses pembuatan, penyaluran dan pemberian ke pasien sesuai dengan peraturan yang berlaku. Dalam menjalankan praktik kefarmasian, apoteker harus memenuhi 10 standar kompetensi apoteker Indonesia yang ditetapkan oleh IAI. Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) sangat diperlukan sebagai sarana penunjang dalam hal memahami penerapan pekerjaan kefarmasian dan juga peranan apoteker di industri farmasi dan apotek. Untuk mewujudkan kegiatan PKPA tersebut, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT Glaxo Wellcome Indonesia dan Apotek Atrika untuk menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) bagi mahasiswa sebagai calon apoteker untuk meperoleh bekal berupa pengalaman dan pemahaman terkait peranan dan tanggung jawab apoteker di Industri dan Apotek sesuai dengan peraturan dan etika pelayanan kefarmasian.

---

A pharmacist has a very important role in medicines in Indonesia, starting from the process of manufacturing, distributing and presenting to patients according to ready regulations. In carrying out pharmaceutical practices, pharmacists must meet the 10 competency standards of Indonesian pharmacists set by IAI. The Pharmacist Professional Job Training (PKPA) is needed as a means of support in terms of understanding the application of pharmaceutical work and also the role of pharmacists in the pharmaceutical and pharmacy industry. To realize this PKPA activity, the Faculty of Pharmacy, University of Indonesia collaborates with PT Glaxo Wellcome Indonesia and Apotek Atrika to organize Pharmacist Professional Work Practices (PKPA) for students as prospective pharmacists to gain experience and understanding regarding the roles and responsibilities of pharmacists in Industry and The pharmacy complies with the regulations and pharmacy service ethics."

"Praktik kerja profesi di PT. Glaxo Wellcome Indonesia Periode Bulan Juli - Agustus Tahun 2017 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan Preparation Form Untuk Larutan Volumetrik, Larutan Penyangga dan Test Solution PT. Glaxo Wellcome Indonesia rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah memperoleh cara pembuatan reagant yang benar sehingga dapat menjadi standar pembuatan reagant pada pengujian raw material yang dilakukan oleh analis PT. Glaxo Wellcome Indonesia, khususnya di Departemen Quality Control. Secara umum, PT. Glaxo Wellcome Indonesi telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT. Glaxo Wellcome Indonesia month period July ndash; August 2017 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Preparation Form Making for Volumetric Solution, Buffer Solution and Test Solution at PT. Glaxo Wellcome Indonesia rdquo;. The purpose of this special assignment is to obtain the correct way of making reagent so that it can become the standard of making reagent and can be use by the analyst on testing raw material at PT. Glaxo Wellcome Indonesia, especially at Quality Control Departmet. In general, PT. Glaxo Wellcome Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi didirikan bertujuan untuk melaksanakan pembuatan obat berdasarkan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik sehingga dapat menjamin kualitas obat secara konsisten dan memenuhi persyaratan yang berlaku. Apoteker memiliki peran penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. Pfizer Indonesia ini bertujuan memberikan mahasiswa pengetahuan langsung terkait tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi. Tugas khusus dalam praktek kerja ini adalah Pembuatan Materi Pelatihan HVAC di PT. Pfizer Indonesia.

---

ABSTRAK

The pharmaceutical industry is a bussiness entity that has a license from the Minister of Health. The pharmaceutical industry builded to carry out the manufacture of drugs based on Good Manufacturing Practice guidelines that aim to ensure drug quality consistently and meet the applicable requirements. Pharmacist have an important role to ensure GMP applied in the pharmaceutical industry. Pharmacist Internship Program activity at PT. Pfizer Indonesia aim to give students knowlegde directly related to Pharmacist duties and responsibilities in the Pharmaceutical Industry. The special assignment that has given is Training Material Development of HVAC at PT. Pfizer Indonesia."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT. Glaxo Wellcome Indonesia dilakukan pada tanggal 5 Januari hingga 28 Februari 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi di industri farmasi, khususnya pada departemen Quality. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. Glaxo Wellcome Indonesia, induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian, dan membantu pekerjaan di Departemen Quality bagian Validasi seperti melakukan pembuatan template excel spreadsheet untuk mengolah hasil analisa laoratorium pengawasan mutu. Proses yang dilakukan merupakan bagian dari validasi sistem komputerisasi yang diterapkan di PT Glaxo Wellcome Indonesia. PT. Glaxo Wellcome Indonesia merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at Glaxo Wellcome Indonesia Ltd. held on January 5th to February 28th 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a production. Activities conducted during profession internship among other general introduction about Glaxo Wellcome Indonesia, induction into department which related pharmacy, and help the task at Quality Department section Validation to develop of excel spreadsheet template for analysis departement quality control. The process is part of Computerized System Validation CSV implemented in Glaxo Wellcome Indonesia Ltd. Glaxo Wellcome Indonesia Ltd. is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."