Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi merupakan salah satu sarana untuk mendukung upaya peningkatan pelayanan kesehatan dengan meningkatkan kualitas obat yang diproduksi. Produk dari industri farmasi harus dapat dijamin keamanan, khasat dan mutunya. Oleh karena itu, diperlukan suatu pedoman yang meliputi seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu, sehingga setiap obat yang dihasilkan selalu memenuhi ketentuan mutu yang telah ditetapkan. Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) merupakan pedoman bagi industri farmasi dalam menjamin tersedianya obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat. Seorang apoteker merupakan kunci dalam penerapan segala aspek yang tercantum dalam CPOB. Apoteker tidak hanya membutuhkan pengetahuan teoritis, tetapi juga pengalaman langsung di lapangan.Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada 2 September - 31 Oktober 2013 di PT Aventis Pharma guna memberikan perbekalan bagi para calon Apoteker untuk menerapkan ilmu yang telah dipelajari selama masa kuliah secara praktis dan langsung di industri farmasi. Kegiatan PKPA tersebut memberikan pengetahuan langsung mengenai peran dan fungsi Apoteker dalam menerapkan aspek yang tercantum pada CPOB.

---

The pharmaceutical industry is one of the means to support efforts to improve health care by improving the quality of manufactured drugs. Products of the pharmaceutical industry should be guaranteed security, property and quality. Therefore, we need a guideline that covers all aspects of production and quality control, so that each drug produced always comply with established quality. Good Manufacturing Practice ( GMP ) are guidelines for the pharmaceutical industry in ensuring the availability of quality drugs, safe, and efficacious.

A pharmacist is key in all aspects of the application that is listed in the GMP. Pharmacists not only requires theoretical knowledge, but also direct experience in Pharmacist Internship Program ( PKPA ) performed on September 2 to October 31, 2013 at PT Aventis Pharma to provide supplies for prospective pharmacists to apply the knowledge they have learned during the lectures practical and direct in the pharmaceutical industry . The PIP activities provide direct knowledge of the role and functions of pharmacists in implementing aspects listed in the GMP."

"Pharmacist internship implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Jakarta Pulomas. This activity aims to determine the application of GMP in the pharmaceutical industry especially PT Aventis Pharma and to know the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry is mainly in charge of production, quality assurance, and quality control. Given a special task about implementation of Single Minute Exchange of Dies (SMED) method in the wet granulation. The specific task was to analyze, to create standards and to reduce change-over time in wet granulation room.

---

Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan untuk mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri farmasi khususnya PT Aventis Pharma serta mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Tugas khusus yang diberikan berjudul penerapan metode Single Minute Exchange of Dies (SMED) di ruang granulasi basah. Tugas khusus ini bertujuan untuk menganalisa, membuat standar dan mengurangi waktu change-over di ruang granulasi basah."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat mengetahui penerapan CPOB di industri farmasi, khususnya PT. Aventis Pharma serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Tugas khusus yang diberikan berjudul Evaluasi Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan (Annual Product Review) Tablet Telfast® 60 mg Periode 2011 - 2012. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami prosedur Annual Product Review di industri farmasi, khususnya PT. Aventis Pharma dan menilai pelaksanaan penyusunan laporan pengkajian dan penilaian tahunan (Annual Product Review) untuk Tablet Telfast® 60 mg Periode 2011 - 2012 serta membandingkan sistem Annual Product Review di PT. Aventis Pharma dengan CPOB yang berlaku.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Jakarta Pulomas. PKPA activity is intended that the student pharmacist profession can know the implementation of GMP in the pharmaceutical industry, especially PT. Aventis Pharma as well as to know the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry is mainly in charge of production, quality assurance and quality control. The titled of special task is The Annual Product Review of Telfast ® 60 mg Tablets on period 2011-2012. This particular task aims to understand the Annual Product Review procedures in the pharmaceutical industry, especially PT. Aventis Pharma and assess the implementation of the assessment and preparation of annual assessment report (Annual Product Review) for Telfast ® 60 mg Tablets on period 2011-2012 and compare systems Annual Product Review at PT. Aventis Pharma with GMP regulations."

"Sumber daya manusia menjadi faktor penting dalam pembentukkan dan penerapan sistem pemastian mutu. Industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil yang memenuhi kualifikasi dalam jumlah yang memadai. Seorang apoteker adalah SDM kunci dalam penerapan aspek–aspek yang tercantum dalam CPOB, sehingga pemenuhan kualifikasi apoteker menjadi hal paling utama. Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi bertujuan untuk mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Pelaksanaan APR ditujukan untuk memastikan kestabilan proses, memperkirakan kecenderungan produksi, menentukan perlunya perubahan dalam spesifikasi, produksi, dan prosedur pengawasan (control), serta untuk mengevaluasi perlunya revalidasi. Sehingga sangat berguna dalam penetapan langkah-langkah selanjutnya yang berkaitan dengan perbaikan formula maupun parameter proses termasuk langkah-langkah strategis lain yang menyangkut perbaikan dan peningkatan mutu produk.

---

Human resources is an important factor in implementation of Quality Assurance systems. The pharmaceutical industry is responsible for providing qualified personnel in sufficient numbers and the pharmacist is one of key human resource in the application of aspects listed in the GMP, thus fulfilling the qualifications of pharmacists into the primary. Pharmacist Professional Internship Program in the Pharmaceutical Industry aims to determine the application of GMP in the Pharmaceutical Industry, especially in the PT Aventis Pharma, and to know the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry mainly in charge of Production, Quality Assurance and Quality Control. The implementation of the APR aimed to ensure the stability of the process, estimate the tendency of production, determine the need for a change in the specifications, production, and procedures supervision (control), as well as to evaluate the need for revalidation. So they are very useful in the next steps that is concerned with improvements formula or the parameters of the process including strategic measures related to repairing and improving the quality of products."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma bertujuan untuk mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta di departemen Quality Assurance PT Aventis Pharma. Tugas khusus yang diberikan berjudul revisi dan peninjauan ulang prosedur pengolah induk. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa mengetahui fungsi prosedur pengolahan induk, sehingga mendapatkan informasi yang lengkap untuk merevisi dan meninjau kembali prosedur pengolahan induk sesuai dengan persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Metode yang digunakan adalah melalui penelusuran literatur (studi pustaka). Hasil yang didapat dari tugas khusus ini bahwa PT Aventis Pharma melakukan revisi prosedur pengelolaan induk untuk menjamin obat yang dibuat sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan.

---

Apothecary Internship Report at PT. Novell Aventisa Pharma aimed to know and learn duties and functions of apothecary in pharmacy industry and Quality Assurance of PT Aventisa Pharma. Special assignment title which is given is difference regulation of comprehensive copy drugs registration document between Malaysia dan Indonesia country. This special assignment aimed revision and reconsideration of the parent-processing procedures. The specific task is intended that the student knows the function of stem processing procedures, thus gaining complete information for revising and reviewing processing procedures in accordance with the requirements of the parent drug Good Manufacturing Practice (GMP). The method used is through literature searches (literature). The results of this special task that PT Aventis Pharma to revise procedures to ensure the management of the parent drug that is made in accordance with predetermined specifications."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pelatihan Personil. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami pembuatan bahan pelatihan karyawan dan evaluasi berdasarkan prosedur tetap yang berlaku di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta . PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given is Personnel Training. This particular assignment aims to understand the training materials for employee and the evaluatio based on standard operating procedures in PT. Aventis Pharma."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Dokumen Chemical and Manufacturing Control Produk Triatec untuk Registrasi Renewal. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui cara penyusunan Chemical and Manufacturing Control dari produk Triatec dengan format ACTD untuk keperluan registasi renewal.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A. Yani Street, Pulomas, Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given document creation Chemical and Manufacturing Control Products Triatec for Registration Renewal. This particular assignment aims to determine how the preparation Chemical and Manufacturing Control of products Triatec with ACTD format for the purposes of registration of renewal."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta ini bertujuan mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu.Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Metode Analisa Tablet Vitamin B1. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui tahapan analisa suatu produk jadi yang terdapat di PT. Aventis Pharma dan validasi metode analisa yang dilakukan industry farmasi, khususnya di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A, Yani Street, Pulomas Jakarta is intended that students can see the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry, especially in PT. Aventis Pharma, and to understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry, especially in production, quality assurance, and quality control. Special task given Validation of Analytical Methods Vitamin B1. The purpose of the special task is to understand the step of finish product analytical procedure at PT. Aventis Pharma and to understand the validation of analytical methods in pharmaceutical industry, especially in PT. Aventis Pharma."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat memahami penerapan CPOB di Industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma dan memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan Tablet Novalgin® Periode 2012. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa dapat memahami prosedur penyusunan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan di industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma, dan membandingkan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan di PT Aventis Pharma dengan ketentuan CPOB yang berlaku.

---

Pharmacist Internship Program held in PT Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. PKPA activity is intended that student can understand the application of GMP in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma and understand the duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given are Study of the Implementation of Annual Product Review Novalgin® tablet Period 2012. Special task aims to allow students to understand the procedure of making annual product review in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma, and comparing annual product review in PT Aventis Pharma with the current GMP."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa mengetahui aspek-aspek yang berhubungan dengan penerapan CPOB di industri farmasi juga mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Simplifikasi Dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) Sebagai Penerapan Lean Manufacturing di PT Aventis Pharma untuk menyederhanakan dan meningkatkan efektifitas dan efisiensi dalam penggunaan dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) tersebut.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT Aventis Pharma aims to make student aware about aspects related to the implementation of GMP in the pharmaceutical industry and also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. Specific assignment titled Simplification of Master Packaging Procedures Document (PPI) as Implementation of Lean Manufacturing at PT Aventis Pharma to simplify and improve the effectiveness and efficiency in the use of Master Packaging Procedures Document (PPI)."