Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Tingginya kebutuhan akan obat dalam dunia kesehatan dan vitalnya aktivitas obat mempengaruhi fungsi fisiologi tubuh manusia mendukung industri farmasi dikendalikan dan diawasi dengan ketat oleh Pemerintah baik dari segi perizinan, produksi, peredaran, maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu upaya yang dilakukan oleh Pemerintah dalam melakukan pengendalian menyeluruh pembuatan obat agar menghasilkan produk obat yang memenuhi standar mutu yang dipersyaratkan adalah mengeluarkan pedoman yang harus diterapkan dan dilaksanakan secara efektif oleh setiap industri farmasi yakni Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB mencakup keseluruhan aspek produksi dan pengendalian mutu mulai dari manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri, audit mutu, serta audit dan persetujuan pemasok, penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kembali produk, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, serta kualifikasi dan validasi. PT. AstraZeneca Indonesia mengacu pada AstraZeneca Global Operation Standard dalam penerapan CPOB untuk menghasilkan produk yang mutunya sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting dalam AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site untuk menjamin diterapkannya aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut, antara lain sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan mutu dan penanggung jawab manajemen (pemastian) mutu.

---

The high demand for drugs in the world of health and vital activity of drugs affect the human body's physiological functions to support the pharmaceutical industry is controlled and closely monitored by the government in terms of licensing, production, distribution, and quality of drugs. One of the efforts was made by the Government in conducting a thorough control of the manufacture of the drug in order to produce drug products that meet the required quality standards are issued guidelines Good Manufacturing Practice (GMP) to be applied and implemented effectively by all the pharmaceutical industry. GMP covers all aspects of production and quality control from quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, inspection and audit quality itself, and audit and approval of suppliers, handling of complaints against drugs, drugs recalls, and drug handling returns, documentation, manufacturing and analysis based on contract, qualification and validation. PT. AstraZeneca Indonesia refers to AstraZeneca Global Standard Operation for application of GMP to produce products which its quality meet the requirements and intended use. Pharmacists have an important role and responsibility in AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site to ensure the implementing of the aspects listed in the GMP, among others, as the responsible production, responsible for oversight and quality assurance."

"Industri farmasi erat kaitannya dengan kesehatan manusia dalam rangka perwujudan kesehatan nasional. Industri farmasi dikontrol dan diawasi dengan ketat oleh Pemerintah dan Badan POM, baik ditinjau dari segi perizinan, produksi, peredaran, maupun kualitas obat yang diedarkan. Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi, maka Pemerintah mengeluarkan ketentuan dan persyaratan yang harus diterapkan dan dilaksanakan oleh setiap industri farmasi, yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting untuk menerapkan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut, antara lain sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan mutu dan penanggung jawab pemastian (manajemen) mutu.

---

Pharmaceutical industry has a tight correlation with human’s health system, in concern of national health. Pharmaceutical industry controlled by the government and Badan POM from the registration side, production, distribution, and quality of the pharmaceutical product. In pharmaceutical production, a complete control is essential to guarantee that consumers will received a high quality product. That complete control is done as Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) which has to be implied by pharmaceutical industry. Apothecary in pharmaceutical industry has to imply all aspect of CPOB, as a production, quality assurement, or quality control manager."

"Praktek kerja yang dilakukan di PT. Astrazeneca Indonesia bertujuan untuk memahami aspek penerapan CPOB di PT AstraZeneca Indonesia serta memahami peran dan tanggung jawab Apoteker dalam Industri Farmasi. Sementara tugas khusus yang dilaksanakan adalah mempelajari metode kajian status kualifikasi (qualification review) terhadap fasilitas, alat dan sistem di PT. Astra Zeneca Indonesia serta mempelajari dengan lebih mendalam mengenai parameter-parameter yang menyebabkan perlunya dilakukan kualifikasi ulang pada suatu fasilitas, sistem dan alat.

---

Pharmacist internship program at Astra Zeneca Indonesia aims to understand the application of Good Manufacturing Process and also to understand the duties and functions of pharmacist at Pharmaceutial Industry. While, the special task is to study qualification review methode for facility, equipment and system at PT.Astra Zeneca Indonesia and to study the parameters that determine the need to conduct requalification of facility, equipment and system."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT AstraZeneca Indonesia Jababeka Phase III Technopark Jl Tekno Raya Blok B1A B1B Cikarang Bekasi Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT AstraZeneca Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Training System yang Diterapkan di PT AstraZeneca Cikarang Site Tugas khusus ini bertujuan untuk mempelajari alur training system yang diterapkan di PT AstraZeneca Cikarang Site.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT AstraZeneca Indonesia Jababeka Phase III Technopark Jl Tekno Raya Blok B1A B1B Cikarang Bekasi PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry especially in terms of the implementation of GMP in PT AstraZeneca Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry Special task given Implementation of Training System in PT AstraZeneca Cikarang Site This particular assignment aims to learn the flow process of training system in PT AstraZeneca Cikarang Site "

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. AstraZeneca Indonesia. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker memahami tugas beserta peran apoteker di industri farmasi baik dalam proses produksi, penyimpanan, distribusi dan pengendalian kualitas. Tugas khusus yang diberikan berupa Analisis Trending Keluhan Periode 2010 hingga 2012 Serta Pengelolaan Keluhan di PT. AstraZeneca Indonesia yang bertujuan memperoleh hasil analisis trending keluhan serta memahami sistem pengelolaan keluhan yang dilaksanakan di industri farmasi.

---

Pharmacist Internship Program held in PT. AstraZeneca Indonesia. The activity is intended that students understand the task and their professional role of pharmacist pharmacy in the pharmaceutical industry both in the process of production, storage, distribution and quality. Student given a special assignment is Complaint Trending Analysis period 2010 to 2012 and Complaint management at PT. AstraZeneca Indonesia aimed to obtaining a complaint trending analysis and understand the complain management system is implemented in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKIndustri farmasi memiliki peranan penting dalam pelayanan kesehatan terkait dengan produk obat yang dihasilkannya. Industri farmasi berkewajiban menjamin bahwa obat yang dihasilkan harus memiliki khasiat, keamanan dan kualitas yang memenuhi standar yang telah ditetapkan yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Pemerintah dan industri farmasi bertanggung jawab dalam proses pembuatan obat dengan penerapan CPOB yang dilakukan secara konsisten agar obat yang di hasilkan memiliki kualitas yang baik dan melindungi konsumen. Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. AstraZeneca Indonesia merupakan salah satu sarana bagi calon Apoteker mendapatkan ilmu serta pengetahuan secara mendalam tentang penerapan CPOB pada industri farmasi. Calon apoteker diharapkan dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Selain itu, calon apoteker diharapkan memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Calon Apoteker juga diberikan tugas khusus yang berjudul ldquo;Commissioning Testing Alat Thermohygrometer untuk Area Cool Warehouse rdquo;. Tugas khusus ini bertujuan agar calon apoteker dapat mempelajari proses penyiapan dan penyusunan dokumen serta melakukan pengujian commissioning alat Thermohygrometer sebagai rangkaian proses kualifikasi alat di PT. AstraZeneca Indonesia.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry has an important role in the health services related with the resulting drug products. The pharmaceutical industry is obliged to guarantee the resulting drug product must have efficacy, safety and quality according to the established standard i.e. Good Manufacturing Product GMP . The government and the pharmaceutical industry are responsible in the drug production process with the application of GMP must be consistently implement in order to produced the drug with good quality and protect the customers. Internship program at PT. AstraZeneca Indonesia was one of the tools for students to gain deep knowledge about the application of GMP in pharmaceutical industry. The students are expected to understand about the role, duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry. Other than that, the students are ecpected to have practical knowledge and experience with a clear picture of the pharmaceutical work problems in the pharmaceutical industry. Student was also given a special assignment entitled ldquo Commissioning Testing of Thermohygrometer for Cool Warehouse Area rdquo . This special assignment was aim to student to study about the process of preparing up to compiling the document and performing the commissioning protocol of Thermohygrometer as a series of qualification process at PT. AstraZeneca Indonesia."

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktek Kerja Profesi PKP di PT. AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site dilakukan pada tanggal 4 Januari hingga 28 February 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang produksi. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. AstraZeneca Indonesia, induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian, dan membantu pekerjaan di Departemen Produksi seperti melakukan optimasi proses produksi tablet inderal dan optimasi proses wet cleaning pada mesin dan peralatan produksi ruang primary packaging. PT. AstraZeneca Indonesia merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at AstraZeneca Indonesia Cikarang Site Ltd. held on January 4st to February 28th 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a production. Activities conducted during profession internship among other general introduction about AstraZeneca Indonesia Ciakarang Site Ltd, induction into department which related pharmacy, and help the task at Production Department for optimization of inderal tablet production process and optimization of wet cleaning process on machine and equipment in primary packaging room. AstraZeneca Indonesi Cikarang Site Ltd. is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi di PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang-Site Periode Maret-April 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi.Selama melakukan praktik kerja, mahasiswa bertugas di bidang Pengawasan Mutu dan melakukan berbagai kegiatan yang termasuk dalam tugas pokok pengawasan mutu di industri farmasi, yaitu kualifikasi alat-alat di laboratorium, audit laboratorium, pemantauan lingkungan, dan mengkaji hasil uji di luar spesifikasi. Praktik kerja profesi dilakukan selama dua bulan dengan tugas khusus yaitu Proses Kualifikasi Alat Purified Water di PT. AstraZeneca Indonesia.

---

ABSTRACTInternship at PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang Site was intended to have insight, knowledge, and practical experience in doing pharmaceutical practice in pharmaceutical industry, have knowledge and understanding about standard of pharmaceutical practice performed in PT. AstraZeneca Indonesia, have description about roles, functions, and responsibilities as an apothecary in pharmaceutical industry, and understand to solve problems happened during working in pharmaceutical industry. During practice, student was performed several activity related to pharmaceutical industry practice, such as lab equipments qualification, laboratory audit, environmental monitoring, and out of specification review. Internship was performed for two months with specific assignment titled Qualification Process of Water Purifier in PT. AstraZeneca Indonesia."

"Laporan praktik kerja ini membahas tentang praktik kerja yang dilakukan mahasiswa di PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung-jawab apoteker serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasiaan di Industri Farmasi. Selain itu untuk memahami penerapan GMP CPOB dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas Khusus yang diberikan yaitu ldquo;Pembuatan Dokumen Kualifikasi untuk Inkubator Panas dan Inkubator Dingin untuk Uji Mikrobiologi rdquo;. Penulisan laporan praktik kerja berdasarkan pengamatan langsung pada di Industri Farmasi. Hasil dari praktik kerja ini bahwa PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site telah menerapkan semua aspek dalam CPOB, sehingga mahasiswa telah mengerti gambaran nyata penerapan CPOB serta memahami tugas dan tanggung-jawab apoteker di Industri Farmasi.

---

The focus of this study is the work practices undertaken by students at PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists and have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry. In addition to understanding the implementation of GMP CPOB and has a real picture of the pharmaceutical work problems in the Pharmaceutical Industry. The special assignment is Making Qualification Documents for Hot Incubators and Cold Incubators for Microbiological Testing . Practical report writing based on direct observation on the Pharmaceutical Industry. The result of this working practice is that PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site has applied all aspects of CPOB, so that the students have understood the real picture of CPOB application and understand the duty and responsibility of the pharmacist in the Pharmaceutical Industry."

"ABSTRAK Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi dilaksanakan di DepartemenQuality Assurance(QA) PTAstraZeneca-Cikarang Site. Kegiatan ini berlangsung selama sembilan minggu daritanggal1 Juli sampai dengan tanggal 31 Agustus 2015. PKP diindustrybertujuan agar mahasiswamengerti peranan apoteker, memiliki wawasan tentang pelaksanaan pekerjaan kefarmasian,memahami penerapanCara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan memiliki gambaran nyatatentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Berdasarkan kegiatan PKP yangdilakukan, dapat disimpulkan bahwa peran apoteker penting untuk menghasilkan obat-obatan yangaman, bermutu, dan berkhasiat. Apoteker di Departemen QA berperan dalam pemastian kesesuaiansetiap proses dari awal hingga akhir. Mahasiswa apoteker telah berhasil memperoleh gambaranumum dari pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di PTAstraZeneca-Cikarang Site, khususnya dibidang QA. Berdasarkan pengamatan, PT AstraZeneca-Cikarang Site telah menerapkan seluruhaspek CPOB dengan baik. ABSTRACT Profession Internship at pharmaceutical industry was held at Quality Assurance (QA) Department

of PT AstraZeneca Indonesia?CikarangSite. This activity was held for nine weeks from July 1

until August 31

th

2015. Profession internship at pharmaceutical industry was intended to make

apothecary student understand the role of pharmacist, have insight into the implementation of

pharmaceutical practice, understand the implementation of Cara Pembuatan Obat yang Baik

(CPOB), and know the issues in pharmaceutical practice in pharmaceutical industry. Apothecary

student have obtained insight into general routine activities in QA Department, those were

evaluation of batch records, validation, qualification, matrix of machine critical parameters, stability

testing, product registration, process inspection, complaint, product quality review, and duties of

other departments. Based on the observation, PT PT AstraZeneca Indonesia?CikarangSitehave

applied all aspects of CPOB."