Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKDalam PP no 14 tahun 2015, disebutkan bahwa industri farmasi masuk ke dalam industri andalan bersama dengan industri pangan dan transportasi. Pertumbuhan industri farmasi yang cukup tinggi, tentunya perlu memperhatikan limbah yang dihasilkannya salah satunya obat kedaluwarsa dan rusak pada layanan kesehatan. Masalah ini berdampak pada lingkungan bila tidak dimusnahkan dengan tepat dan masalah lebih lanjut seperti penjualan kembali melalui peredaran obat palsu. Oleh karenanya obat kedaluwarsa dan rusak harus dimusnahkan dengan segera dan tepat. Penanganan obat kedaluwarsa dan rusak melalui reverse logistic dianggap dapat menjadi penyelesaian yang efektif dari berbagai layanan kesehatan salah satunya apotek yang masih memiliki keterbatasan dalam melakukan pemusnahan baik dalam segi biaya, tenaga dan waktu. Melalui penelitian ini dibentuk model konseptual untuk memahami permasalahan yang ada dan alternatif-alternatif kebijakan dalam penerapan reverse logistic di industri farmasiIndonesia. Model konseptual dikembangkan dalam bentuk sistem diagram untuk melihat hubungan antara variabel dan faktor-faktor di dalam masalah penanganan obat kedaluwarsa dan rusak. Model ini kemudian dikembangkan menjadi model simulasi untuk melihat bagaimana hubungan yang telah digambarkan tersebut dapat mempengaruhi output yang diinginkan secara kuantitatif. Model tersebut juga dikembangkan untuk menggambarkan skenario yang mungkin terjadi di masa depan. Hasil dari penelitian ini menunjukkan bahwa tekanan dari regulasi menjadi hal yang utama dalam mendukung penerapan reverse logistic. Selain itu penyediaan fasilitas limbah yang terjangkau juga meningkatkan proses pemusnahan obat kedaluwarsa danrusak.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry in Indonesia is one of the mainstay industry as mentioned in government regulation (no 14 /2015), along with the food and transportation industry. The growth of pharmaceutical industry rapidly needs attention in the waste, which is expired and defective medicine in health services. This problem has an environmental impact if it is not destroyed properly and further problems such as resale through the circulation of counterfeit drugs. Therefore expired and defective drugs must be destroyed immediately and appropriately. Handling of expired and damaged drugs through reverse logistics is considered to be an effective solution from various health services, one of which is a pharmacies that still has limitations in carrying out destruction in terms of cost, manpower and time. Through this research a conceptual model is generated to understand the existing problems and policy alternatives in the application of reverse logistics in the Indonesian pharmaceutical industry. Conceptual models is developed in systems diagram to see the relationship between variables and factors in the handling of expired and damaged drugs. This model is then developed into a simulation model to see how therelationship that has been described can affect the desired output quantitatively. The model is also developed to illustrate possible scenarios in the future. The results of this study indicate that the pressure from regulation becomes the main thing in supporting theapplication of reverse logistics. Besides, the provision of affordable waste facilities also improves the process of eliminating expired and damaged drugs."

"[Kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spiritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis.Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Agar obat yang dihasilkan berkualitas, mempunyai efikasi yang baik, bermutu, dan aman serta konsisten maka dibutuhkan suatu pedoman bagi industri farmasi yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Praktek Kerja Profesi Apoteker di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar calon apoteker dapat mengetahui, memahami, dan mampu menerapkan tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi. Selainitu, melalui praktek kerja ini diharapkan calon apoteker memahami tentang penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industri., Health is good health, physically, mentally, spiritually and socially to enable more people to live socially and economically productive. Pharmaceutical Industry is anentity that has a permit from the Minister Health to the manufacture of drugs or drug ingredients. In order for the resulting drug quality, have good efficacy, quality, safe and consistent, every pharmaceutical industry need a guide that called Good Manufacturing Practices (GMP). Pharmacist internship at Landson PT. Pertiwi Agung aims to know and understand the role and responsibility of Pharmacist in Pharmacy Industry. In addition trough this Internship a future pharmacist also could understand the application of Good Manufacturing Practice (GMP).]"

"ABSTRAKPengembangan produk farmasi membutuhkan biaya tinggi dan waktu yang lama. Untuk itu dibutuhkan seleksi proyek litbang melalui evaluasi menyeluruh berupa aspek keuangan, teknis, dan risiko. Untuk meminimalkan risiko, diperlukan metode penilaian yang menyeluruh. Tesis ini bertujuan merancang metode seleksi proyek litbang alternatif pada perusahaan farmasi Indonesia, dengan menimbang faktor kualitatif dan kuantitatif yang berbasis keberhasilan dan risiko. Berdasar studi literatur dan masukan para ahli litbang dan manajemen bisnis farmasi (5 perusahaan), diperoleh 11 kriteria dan 50 sub-kriteria, dimana kriteria regulasi memiliki peringkat tertinggi. Ada enam sub-kriteria baru pada kriteria teknis, regulasi, kemitraan, dan risiko, yang menggambarkan kondisi sekarang perusahaan farmasi Indonesia. Aspek kualitatif tersebut dihitung dengan metode fuzzy-AHP (Analytical Hierarchy Process) untuk pembobotan guna mengurangi subyektifitas pengambilan keputusan. Hasil evaluasi kualitatif menunjukkan proyek 3 dan 4 mendapat peringkat tertinggi dengan risiko kegagalan terendah. Selanjutnya, bobot kualitatif dimasukkan kedalam perhitungan kuantitatif Zero-One Goal Programming (ZOGP). Metode ini dipilih karena dapat menyertakan faktor intangible (kualitatif). Dari 6 proyek yang dievaluasi, terpilih 3 terbaik yaitu proyek 3, 4, dan 6. Namun ketika bobot kepentingan faktor risiko ditingkatkan, hanya terpilih proyek 3 dan 4. Dapat disimpulkan bahwa kedua metode tersebut sejalan dan tidak bertentangan. Maka metode gabungan ini terbukti meningkatkan comprehensiveness penilaian proyek.

---

ABSTRACTThe development of pharmaceutical products requires high costs and a long time. For this reason, the selection of R&D projects is needed through a thorough evaluation of financial, technical and risk aspects. To minimize risk, a comprehensive assessment method is needed. This thesis aims to design a method of selecting alternative R&D projects in Indonesian pharmaceutical companies, by considering both qualitative and quantitative factors based on success and risks. Based on literature studies and input from R&D experts and pharmaceutical business management (5 companies), 11 criteria and 50 sub-criteria were obtained, where the regulatory criteria had the highest rank. There are six new sub-criteria for technical, regulatory, partnership and risk criteria, which describe the current conditions of Indonesian pharmaceutical companies. The qualitative aspect is calculated by the fuzzy-AHP (Analytical Hierarchy Process) method for weighting to reduce decision-making subjectivity. The qualitative evaluation results show that projects 3 and 4 get the highest rank with the lowest risk of failure. Furthermore, qualitative weight is included in the quantitative calculation of Zero-One Goal Programming (ZOGP). This method was chosen because it can include intangible factors (qualitative). Of the 6 projects evaluated, the best 3 were selected, i.e. projects 3, 4, and 6. However, when the weight of the importance of risk factors was increased, only projects 3 and 4 were selected. It can be concluded that the two methods are in line and not contradictory. Then this combined method is proven to increase the comprehensiveness of project appraisal.

"

"[Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Glaxo Wellcome Indonesia (GWI) bertujuan untuk mengetahui dan mempelajari penerapan CPOB di dalam industri farmasi.Selain itu, mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. PT. GWI merupakan salah satu contoh industri farmasiasing yang tergabung dalam kelompok perusahaan GlaxoSmithKline (GSK). Perusahaan ini bergerak dalam bidang produksi, importasi, dan distribusi sediaansediaan, baik sediaan steril maupun non-steril. Sediaan farmasi yang dihasilkan antara lain sediaan solid (tablet, kaplet), sediaan semi solid (gel, krim, salep), dan sediaan cair (sirup). PT. GWI telah menerapkan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk semua proses baik dalam proses produksi, pengawasandan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait. Aspek-aspek CPOB tersebut telah diimplementasikan dan didokumentasikan dengan baik. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Manufacturing Batch Record Format Baru untuk Produk Tablet Allopurinol 100 mg, Tablet Allopurinol 300 mg, dan Tablet Salbutamol 2 mg. Tujuan dari tugas khusus ini yaitu untuk membuatmanufacturing batch record format baru untuk produk tablet allopurinol 100 mg, tablet allopurinol 300 mg, dan tablet salbutamol 2 mg yang sederhana (tidak adaduplikasi pencatatan), lengkap, dan sesuai dengan persyaratan dokumentasi CPOB., Pharmacist professional practice in PT. Glaxo Wellcome Indonesia (GWI) aims to identify and study the application of GMP in the pharmaceutical industry. Inaddition, aims to know and to understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. PT. GWI is one example of the foreign pharmaceutical industry who is a member of the GlaxoSmithKline (GSK) group of companies. The company is engaged in the production, importation, and distribution of preparations, both sterile and non-sterile preparations. Pharmaceutical preparations produced include solid preparations (tablets, caplets),semi-solid preparations (gels, creams, ointments), and liquid preparations (syrup). PT. GWI has implemented the guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP)for all process of production, supervision, and quality assurance, as well as other related activities. GMP aspects are implemented and documented. The givenspecial assignment titled The Making of Manufacturing Batch Records New Format for Products of Allopurinol 100 mg Tablets, Allopurinol 300 mg Tablets, and Salbutamol 2 mg Tablets. The purpose of this special assignment is to make manufacturing batch records new format for products of allopurinol 100 mg tablets, allopurinol 300 mg tablets, and salbutamol 2 mg tablets which are simple(no duplicate records), complete, and in accordance with the requirements of GMP documentation]"

"Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker. Tujuan utama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi bagi para calon Apoteker bertujuan untuk:1. Meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT. Guardian Pharmatama.2. Mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab Apoteker dalam industri farmasi khususnya di PT. Guardian Pharmatama. yang diharapkan dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya.Tugas khusus di Apotek Erra Medika berudul Annual Product Review (APR) Kaplet Parasetamol 500 mg di PT. Guardian Pharmatama. Tujuan tugas khusus yaitu mahasiswa PKPA mengetahui tentang prosedur dan pelaksanaan kegiatan Annual Product Review untuk produk yang mengandung parasetamol kaplet di PT. Guardian Pharmatama.

---

Pharmacist Professional Practice report (PKPA) proposed as one of the requirements to obtain a degree Pharmacists. The main objective of Professional Practice Pharmacist implementation in the pharmaceutical industry for prospective pharmacist aims to:

1. Increase knowledge and insight on all aspects of the pharmaceutical industry related with the implementation of guidelines for making a good medicine and to know the implementation of guidelines for making a good medicine in PT. Guardian Pharmatama.

2. Know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, especially in PT. Guardian Pharmatama which is expected to be a lesson to face a real working world. The Special assignment in Erra Medika pharmacy is titled the Annual Product Review (APR) of Acetaminophen 500 mg Caplet in PT. Guardian Pharmatama. The objectives of that special assignment for the students of PKPA is to know the procedures and implementation of the annual product review activities for the products contain of paracetamol caplets in PT. Guardian Pharmatama."

"[Kesehatan adalah keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spritual maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis. Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Agar obat yang dihasilkan berkualitas, mempunyai efikasi yang baik, bermutu, dan aman serta konsisten maka dibutuhkan suatu pedoman bagi industri farmasi tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dituntut untuk mempunyai wawasan, pengetahuan yang luas dan pengalaman praktis yang memadai serta kemampuan dalam memimpin agar dapat mengatasi permasalahan-permasalahan yang ada di industri farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada 30 Juni – 29 Agustus 2014 Di PT. Kalbe Farma, Tbk. Kawasan Industri Delta Silicon JL M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi Dalam rangka pembinaan terhadap generasi baru di bidang industri farmasi, Health is good health, physically, mentally, spiritually and socially to enable more people to live socially and economically productive. Pharmaceutical Industry is an entity that has a permit from the Minister Health to the manufacture of drugs or drug ingredients. In order for the resulting drug quality, have good efficacy, quality, and safe and consistent we need a guide for the pharmaceutical industry on the Good Manufacturing Practices (GMP). Pharmacists are required to have insight, extensive knowledge and good practical experience and ability to lead in order to overcome the problems of the pharmaceutical industry. Pharmacists Internship Program (PIP) conducted on 30 June to 29 August 2014 at PT. Kalbe Farma Tbk. Delta Silicon Industrial Estate Jl. MH Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi to develop the new generations in the pharmaceutical industry]"

"ABSTRAKPenelitian ini menganalisis dampak regulasi Obat-obat Tertentu OOT yang diterapkan kepada perusahaan farmasi produsen OOT pada tahun 2018 terhadap jumlah produksi OOT. Menggunakan metode pendekatan difference-in-differences DID, penelitian ini melihat pengaruh pada 5 lima kelompok OOT. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa secara umum terjadi penurunan jumlah produksi OOT sebesar 8.072.811 satuan OOT. Penurunan jumlah produksi OOT ini dipengaruhi oleh adanya regulasi dan dipengaruhi oleh faktor lain yaitu kenaikan harga bahan baku obat bahan aktif obat serta penetapan harga obat jadi untuk pelayanan jaminan kesehatan nasional yang ketat. Faktor selain regulasi ini mendorong produsen OOT untuk mengurangi jumlah produksi agar tetap mempertahankan skala ekonomi perusahaan. Variabel yang mempunyai pengaruh terhadap penurunan produksi yaitu golongan obat generik untuk sediaan obat bentuk tablet, pada perusahaan yang multiproduk dengan status perusahaan milik negara BUMN. Perbandingan tingkat produksi dengan kebutuhan obat pada tahun sebelum berlakunya regulasi menunjukkan jumlah produksi masih di atas kebutuhan dan setelah berlaku regulasi jumlah produksi di bawah dari jumlah kebutuhan. Hal ini akan berdampak pada ketersediaan dan harga OOT di sarana pelayanan kesehatan. Hasil ini menggarisbawahi bahwa regulasi di bidang farmasi akan memberikan dampak salah satunya pada pada keputusan produsen dalam menetapkan jumlah produksi obat. Pengawasan yang efektif perlu mempertimbangkan efisiensi sumber daya dengan tetap menjaga ketersediaan obat untuk kebutuhan terapi.

---

ABSTRACTThis study analyzes estimate the impact of the regulation of Spesific Drugs OOT applied to pharmaceutical companies producing OOT in 2018 on the response of the pharmaceutical industry in the form of OOT production. Using the difference-in-differences DID approach, this study looked at the effect on 5 five OOT groups. The results of this study indicate that there is a general decrease in the amount of OOT production by 8072,811 OOT units. The decrease in the amount of OOT production is not only influenced by the regulation but also by other factors, namely the increase in the price of drug raw materials active ingredients of drugs and the determination of the price of finished drugs for strict national health insurance services. Factors other than this regulation encourage OOT producers to reduce the amount of production to maintain the companys economies of scale. Variables that affect production decline are generic drug classes for tablet drug preparations, in multiproduct companies with state-owned company BUMN status. Comparison of production level with the need for drugs in the year before the enactment of the regulation of the amount of production is still above the requirement and after the regulation of the amount of production is below the amount of demand, this will have an impact on the availability and price of OOT in health care facilities. These results underline that regulations in the pharmaceutical field will have an impact, one of which, on the decision of producers in determining the amount of drug production. Effective supervision needs to consider the efficiency of resources while maintaining the availability of drugs for therapeutic needs."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di bertujuan untuk memahami tugas pokok dan fungsi serta bagian dari Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan, memahami tugas pokok serta fungsi Direktorat Bina Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan serta memahami peran apoteker di Direktorat Bina Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan. Tugas khusus yang diberikan adalah analisis rasio harga obat generik e-Catalogue dan harga reguler obat generik terhadap harga eceran tertinggi (HET) obat generik dari obat-obatan kardiovaskular.

---

The aim of pharmacist internship program in Directorate of Public Drugs and Medical Supplies in The Ministry of Health is to understand the duties and functions of the Directorate General of Pharmaceutical and Medical Devices, understand the basic tasks and functions of the Directorate of Public Drugs and Medical Supplies and understand the role of the pharmacist in the Directorate of Public Drugs and Medical Supplies. Specific task that given in pharmacist internship program is analyze the ratio of generic drugs’ prices in e - Catalogue and the regular price of generic drugs to the highest retail price ( HET ) of generic drug of cardiovascular drugs."